Collyres à 0,5%, 1%, 2% et 3% {D}Pommade ophtalmique à 2%

Myotique 

Composition

Collyre
Pilocarpini hydrochloridum 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg.

Adjuvants: Conserv.: benzalkonii chloridum 0,1 mg; excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Pommade ophtalmique
Pilocarpini hydrochloridum 20 mg.

Adjuvants: adeps lanae, excipiens ad unguentum pro 1 g.

Propriétés/Effets

La pilocarpine est un parasympathomimétique à action cholinergique directe. Appliquée sur la cornée, elle provoque la contraction du sphincter irien et du muscle ciliaire, ce qui a pour effet, d'une part, de réduire le diamètre pupillaire et, d'autre part, d'élargir les voies d'écoulement de l'humeur aqueuse et d'abaisser ainsi la pression intraoculaire pour une durée de 6-12 heures. La durée d'action est fonction de la concentration de pilocarpine. La pression intraoculaire s'abaisse de 10 à 40% par rapport aux valeurs initiales. Ces effets s'estompent dans les 14 heures qui suivent l'application d'une dose unique; l'hydroxypropylméthylcellulose contenue dans le collyre, de même que l'excipient de la pommade, prolonge la durée de séjour du principe actif dans l'oeil et renforce ainsi l'effet thérapeutique.

Pharmacocinétique

La pilocarpine passe rapidement à travers la cornée. Le myosis atteint son intensité maximale au bout de 10-30 min et la pression intraoculaire ses valeurs minimales après 2-3 h. On ignore quel est le taux d'absorption systémique.

Indications/Possibilités d'emploi

Glaucome chronique à angle ouvert, glaucome aigu ou chronique à angle fermé, hypertension oculaire.

Posologie/Mode d'emploi

Collyre
1 goutte 2-4×/jour, en fonction de la courbe tonométrique journalière. Commencer par la concentration la plus faible. La pommade est recommandée pour la nuit.

Pommade
1 ruban d'environ 5 mm dans le cul-de-sac conjonctival inférieur 1-4×/jour. La pommade sera utilisée de préférence le soir afin de bénéficier d'une action prolongée pendant la nuit.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants de la Spersacarpine. Iritis aiguë, glaucome par blocage pupillaire ou autres affections dans lesquelles un myosis est indésirable.

Précautions
Même lorsqu'elle est utilisée comme prescrit, la Spersacarpine, en particulier la pommade, a aussi une influence sur l'acuité visuelle en raison du rétrécissement pupillaire et de la vision trouble qu'elle provoque; cette gêne visuelle peut donc avoir une incidence sur la capacité de réaction et constituer un handicap lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines.
La présence de l'une des affections suivantes impose une prudence particulière et un suivi très serré du patient: insuffisance cardiaque, asthme bronchique (la pilocarpine topique peut aussi déclencher des crises d'asthme aiguës), hyperthyroïdie, ulcère gastroduodénal, sténoses du tube digestif (iléus par exemple), troubles de la vidange de la vessie par obstruction des voies urinaires.
Il est possible de diminuer l'absorption systémique en comprimant le conduit lacrymonasal avec un doigt pendant 1-2 min après l'instillation.
L'innocuité du produit n'a pas fait l'objet d'études contrôlées chez l'enfant.

Avis aux porteurs de lentilles
Il est déconseillé de porter des lentilles de contact pendant le traitement. S'il n'est pas possible de faire autrement, retirer les lentilles avant l'application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre en place.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Aucune étude contrôlée n'a été faite, ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. C'est pourquoi il est recommandé de n'utiliser ce médicament pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel est jugé plus important que le risque foetal.
Comme on ignore si la pilocarpine passe dans le lait materel, le produit devra être utilisé avec toutes les précautions nécessaires en période d'allaitement.

Effets indésirables

Les manifestations suivantes ont été observées: baisse de l'acuité visuelle chez des patients présentant une opacité du cristallin, trouble de l'accommodation s'accompagnant d'une myopie passagère, myosis associé à une héméralopie et, plus rarement, hypersécrétion lacrymale.
Peuvent se produire occasionnellement: légère irritation de la conjonctive, céphalées oculofrontales dues à un spasme du muscle ciliaire.
Rares: réactions allergiques.
Très rares: kystes «péripupillaires», rétrécissement de la chambre antérieure pouvant entraîner un glaucome aigu par fermeture de l'angle.
Extrêmement rare: décollement de rétine chez des sujets prédisposés.

Symptômes généraux
Dans des cas isolés: nausées, vomissements, ténesme, crampes abdominales, salivation, sudation, bronchospasmes, oedème pulmonaire, trouble de la fonction cardiaque, hypertension artérielle, faiblesse musculaire, convulsions.

Interactions

Même en application oculaire, la pilocarpine peut prolonger l'effet des curarisants dépolarisants. En revanche, elle atténue l'effet des curarisants non dépolarisants. La pilocarpine peut renforcer l'effet chronotrope négatif des glucosides cardiotoniques.

Surdosage

Traitement en cas d'ingestion accidentelle: vomissements provoqués et lavage gastrique. En cas de signes d'intoxication tels que salivation, sudation, nausées, l'administration d'atropine peut s'avérer indispensable. En cas d'application oculaire (absorption systémique), le seuil de toxicité est atteint à la dose de 100 mg de pilocarpine (= 5 ml d'une solution à 2%).

Remarques particulières

Conservation
Refermer le flacon et le tube immédiatement après l'emploi. Ne pas utiliser au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP». Une fois entamé, le médicament ne se conserve plus que 30 jours.

Numéros OICM

26073, 31070.

Mise à jour de l'information

Avril 1993.
RL88