Mises en garde et précautions

Effets endocriniens
En raison de sa tendance prononcée à provoquer une rétention sodée, Florinef ne doit être utilisé que dans les indications spécifiées.
Comme la fludrocortisone a un effet minéralocorticoïde, la consommation de sel doit être adaptée à la posologie de Florinef, afin de prévenir autant que possible des œdèmes, une hypertension artérielle et une prise de poids. Une substitution potassique pourra éventuellement s'avérer nécessaire. Lors d'un traitement prolongé, le contrôle régulier des électrolytes sériques est de rigueur.
Dans les situations de stress (comme p.ex. en cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme ou de maladie sévère), le besoin de l'organisme en corticoïdes est fortement augmenté, ce qui peut entraîner un risque vital pour les patients souffrant d'insuffisance corticosurrénale chronique. Dans de tels cas, une augmentation de la dose peut s'avérer nécessaire pour prévenir l'apparition d'une insuffisance corticosurrénale aiguë.
L'arrêt trop brusque des corticostéroïdes peut provoquer des effets indésirables, en particulier en cas de traitement prolongé ou à hautes doses.
Effets immunosuppresseurs/sensibilité accrue aux infections
Les corticostéroïdes peuvent favoriser l'apparition d'infections, activer des infections latentes, en masquer les symptômes ou entraîner une évolution grave, en particulier dans le cas d'infections virales ou parasitaires. Une protection antibiotique ou chimiothérapeutique suffisante est donc nécessaire en cas de maladies infectieuses sévères.
Une varicelle survenant pendant un traitement systémique à base de corticostéroïdes peut évoluer vers une forme sévère et être mortelle, en particulier chez l'enfant. Elle doit être traitée sur-le-champ, p.ex. par l'aciclovir i.v. Chez les patients à risque, une prophylaxie à base d'aciclovir ou une immunisation passive avec de l'immunoglobuline anti-varicelle-zona est indiquée.
Si un traitement par la fludrocortisone est nécessaire chez des patients présentant une tuberculose latente ou une sensibilité à la tuberculine, un traitement prophylactique spécifique par chimiothérapie tuberculostatique doit être initié et une surveillance étroite est nécessaire, car une réactivation de la maladie peut survenir.
Il ne faut pas effectuer de vaccinations, en particulier avec des vaccins vivants, surtout chez les patients prenant des corticostéroïdes à des doses élevées.
Effets sur le psychisme
Lors d'une corticothérapie, les psychoses ou une instabilité affective préexistante peuvent s'aggraver. Des troubles psychiques allant de l'euphorie, de l'insomnie, des modifications de l'humeur et de la personnalité à des dépressions sévères ou des psychoses manifestes ont été rapportés. Le recours aux antidépresseurs n'apporte aucune amélioration de l'état du patient et peut le cas échéant accentuer les troubles psychiques induits par les adrénocorticoïdes.
Cependant, des effets indésirables psychiatriques potentiellement graves ont également été rapportés chez des patients sans antécédents médicaux de ce type. Les patients et leurs soignants doivent être informés de la possibilité de tels effets indésirables et être encouragés à consulter un médecin en cas d'apparition de symptômes correspondants (en particulier en cas de signes de tendances suicidaires).
Des effets indésirables psychiques ont également été rapportés après l'arrêt des corticostéroïdes.
Métabolisme du glucose
Le traitement peut conduire à une aggravation d'un diabète sucré préexistant et rendre manifeste un diabète latent. C'est pourquoi le métabolisme du glucose devra être régulièrement contrôlé et la posologie des antidiabétiques augmentée au besoin.
Effets oculaires
Des troubles visuels peuvent apparaître lors de l'utilisation systémique ou topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles de la vision, il convient d'envisager de l'adresser à un ophtalmologue pour en clarifier les causes éventuelles. Parmi ces causes, on recense notamment la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR), dont des cas ont été décrits après l'administration systémique ou topique de corticostéroïdes.
Réactions d'hypersensibilité
Après l'administration de corticostéroïdes, de rares cas de réactions d'hypersensibilité telles que des réactions cutanées, un angio-œdème ou des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes ont été rapportés, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses. En cas de symptômes de ce type, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Risques gastro-intestinaux
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'un ulcère peptique. Des cas de perforations d'ulcères en grande partie asymptomatiques et d'hémorragies gastro-intestinales aiguës ont été rapportés lors de l'utilisation de corticostéroïdes. Un risque accru a été observé notamment en cas d'utilisation concomitante d'AINS.
Influence de la fonction thyroïdienne
Une hypothyroïdie renforce l'effet des corticostéroïdes et une hyperthyroïdie le réduit. Ceci doit donc être pris en compte en cas de traitement de troubles de la fonction thyroïdienne et la dose de corticostéroïdes doit éventuellement être adaptée en cas de retour à la normale de la fonction thyroïdienne.
En présence des maladies suivantes, une soigneuse évaluation des bénéfices par rapport aux risques de la corticothérapie s'impose: colite ulcéreuse, diverticulite, anastomose intestinale récente, prédisposition aux maladies thromboemboliques, thrombophlébite, insuffisance rénale, glomérulonéphrite aiguë, néphrite chronique, hypertension artérielle, malformation congénitale du cœur, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde récent, épilepsie, migraine, infections systémiques, herpès de la cornée, myasthénie grave (voir «Interactions»), syndrome de Cushing, ostéoporose, épilepsie, carcinomes métastatiques et antécédents d'états psychotiques.
Autres précautions
La cirrhose hépatique renforce l'effet des corticostéroïdes en raison d'un catabolisme ralenti.
Les corticostéroïdes augmentent l'excrétion du calcium et ralentissent le taux de remodelage osseux. Un traitement substitutif à long terme peut donc réduire la densité minérale osseuse.
Dans des cohortes historiques d'adultes traités depuis l'enfance pour un syndrome adrénogénital, on a constaté une diminution de la densité minérale osseuse et une augmentation du taux de fractures.
Pour les patients sous corticothérapie prolongée, un apport protéique adapté est recommandé afin de prévenir une éventuelle perte de poids ou fonte/faiblesse musculaire liée à un bilan azoté négatif.
Chez les patients âgés, les effets indésirables d'une corticothérapie systémique (p.ex. sur la tension artérielle) peuvent être d'importance majeure. Ces patients devront par conséquent faire l'objet d'une étroite surveillance.
Patients pédiatriques
Chez les enfants et les adolescents, la croissance et le développement du patient doivent être étroitement surveillés lors d'une corticothérapie prolongée, étant donné le risque de fermeture épiphysaire prématurée.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Florinef contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre Florinef.