Effets indésirables

Si la fludrocortisone est utilisée en monothérapie aux posologies recommandées, les effets indésirables liés aux glucocorticoïdes sont rares. Les effets indésirables suivants ont été observés dans le cadre d'une monothérapie par la fludrocortisone. En raison du type de données disponibles, la fréquence des différents effets indésirables ne peut pas être estimée de manière fiable.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Anorexie.
Affections du système nerveux
Crises convulsives, syncopes.
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, altérations du goût.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Faiblesse musculaire, fonte musculaire.
Les effets indésirables décrits ci-après ont principalement été observés chez des patients ayant reçu simultanément de la fludrocortisone et des glucocorticoïdes.
Infections et infestations
Mycoses et infections virales secondaires au niveau de l'œil.
Affections du système immunitaire
En association avec des vaccins inactivés, Florinef peut diminuer l'efficacité des vaccinations (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rétention hydrique, rétention sodée, déplétion potassique, augmentation de l'excrétion de calcium, diminution de la tolérance aux hydrates de carbone, hyperglycémie, glycosurie, bilan azoté négatif, alcalose hypokaliémique.
Affections psychiatriques
Hallucinations.
Affections du système nerveux
Vertiges, céphalées, paresthésies, symptômes végétatifs.
Affections oculaires (voir également «Infections»)
Cataracte sous-capsulaire, glaucome, œdème papillaire (avec parfois une atteinte du nerf optique), vision floue (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections cardiaques/affections vasculaires
Hypertension artérielle, hypertrophie cardiaque, insuffisance cardiaque.
Affections gastro-intestinales
Ulcères gastro-intestinaux.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Atrophie du tissu adipeux sous-cutané, ecchymoses, pétéchies, stries, hyperhidrose.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Faiblesse musculaire, ostéoporose, myopathie stéroïdienne.
Très rare: ostéonécrose aseptique de la tête fémorale.
Affections des organes de reproduction et du sein
Troubles menstruels.
Troubles généraux
Œdèmes, retard de la cicatrisation des plaies.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.