Effets indésirables

Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquences absolues.
Les fréquences ont été définies comme suit:
très fréquents (≥1/10)
fréquents (≥1/100, <1/10)
occasionnels (≥1/1000, <1/100)
rares (≥1/10 000, <1/1000)
très rares (<1/10 000)
Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont indiqués en ordre décroissant de sévérité.
Affections du système immunitaire
Rares: réactions allergiques.
Très rares: angiœdème.
Affections endocriniennes
Très rares: inhibition de la libération de prolactine.
Affections du système nerveux
Rares: une agitation a été décrite dans de rares cas (surtout chez les patients prédisposés).
La pyridoxine stimule la décarboxylation de la lévodopa et peut diminuer son efficacité dans le traitement de la maladie de Parkinson, à moins qu’un inhibiteur de la décarboxylase ne soit administré simultanément.
Une neuropathie sensorielle périphérique réversible a été observée dans de rares cas après administration de doses élevées de pyridoxine (>500 mg par jour) sur une période prolongée.
Très rares: agitation, anxiété, paresthésie, somnolence, céphalées, sensation de vertige.
Affections cardiaques
Rares: tachycardie.
Affections vasculaires
Rares: collapsus cardio-vasculaire (surtout chez les patients prédisposés).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: une cyanose et un œdème pulmonaire ont été décrits dans de rares cas (surtout chez les patients prédisposés).
Affections gastro-intestinales
Très rares: des nausées et des hémorragies gastro-intestinales ont été décrites (surtout chez les patients prédisposés).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: les doses élevées peuvent provoquer une acné. La pyridoxine peut provoquer ou aggraver une acné vulgaire ou un exanthème acnéiforme.
Rares: réactions allergiques.
Très rares: des réactions cutanées avec prurit et urticaire ont été décrites (surtout chez les patients prédisposés).
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Très rares: sueurs profuses, sensation de faiblesse, sensation de boule dans la gorge.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.