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Information professionnelle sur Primpéran®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Mises en garde et précautions

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament chez les sujets épileptiques puisque les benzamides abaissent le seuil épileptique (risque d'augmentation de la fréquence et de l'intensité des crises).
Il est recommandé de réduire la posologie chez l'insuffisant rénal grave et chez les patients insuffisants hépatiques (voir «Posologies spéciales»).
Primpéran ne doit être administré chez les enfants en-dessous de 14 ans qu'en cas d'indication majeure. Des troubles extrapyramidaux peuvent survenir, en particulier chez les enfants et jeunes adultes, et/ou lorsque des doses élevées sont utilisées (voir «Effets indésirables»). Ces effets indésirables sont spontanément et complètement réversibles à l'arrêt du médicament ou après traitement médicamenteux symptomatique (benzodiazépines chez les enfants et/ou antiparkinsoniens anti-cholinergiques chez les adultes).
La durée du traitement ne doit pas excéder 5 jours en raison du risque de dyskinésie tardive.
Comme avec les neuroleptiques, il peut apparaître un syndrome malin des neuroleptiques (Neuroleptic Malignant Syndrome) caractérisé par une hyperthermie, des symptômes extrapyramidaux, une instabilité du système nerveux autonome, et une élévation de la créatine phosphokinase (CPK). Par conséquent, la plus grande prudence doit être observée en cas de fièvre, l'un des symptômes du syndrome malin. Le métoclopramide doit être arrêté si un syndrome malin est suspecté.
Des cas de méthémoglobinémie qui pourraient être provoqués par un déficit en NADH cytochrome B5 réductase ont été observés. Dans ce cas, l'administration de métoclopramide doit être immédiatement arrêtée de manière définitive et les mesures appropriées doivent être prises.
Respecter un temps d'intervalle d'au moins 6 heures entre chaque prise de métoclopramide (voir «Posologie/Mode d'emploi»), même en cas de vomissement et rejet complet de la dose, afin d'éviter un surdosage.
L'absorption simultanée de boissons alcoolisées est déconseillée.
La prudence est recommandée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, en cas de sutures au niveau gastro-intestinal, en cas d'hypertension (augmentation des catécholamines circulantes), de tumeur du sein (augmentation de la prolactine) et chez les patients souffrant de dépression, particulièrement en cas de tendance suicidaire.
Le métoclopramide peut induire des torsades de pointes, c'est pourquoi il faut porter une attention particulière aux patients ayant des facteurs de risques connus pour la prolongation de l'intervalle QT, par ex:
·déséquilibre électrolytique non corrigé (ex: hypokaliémie, hypomagnesémie);
·syndrome du QT long congénital;
·bradycardie.
L'utilisation concomitante de médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT (par ex. antiarythmiques de Classe IA et III, anti-dépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques (voir «Effets indésirables»).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
Ce médicament contient de l'alcool benzylique. Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants. Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).

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