Grossesse, allaitement

Grossesse
Le nitrazépam franchit la barrière placentaire. Le rapport fœto-maternel de concentration plasmatique est d'environ 0,6 au début de la grossesse et environ 0,9 en fin de grossesse.
Les données concernant l'utilisation du nitrazépam pendant la grossesse sont limitées. Dans certains cas isolés, suite à une tentative de suicide, une dose très élevée de nitrazépam (204 mg en moyenne) a été associée à des anomalies congénitales du fœtus humain.
Des cas ont été rapportés dans lesquels l'utilisation des benzodiazépines, y compris le nitrazépam, pendant le dernier trimestre de grossesse ou pendant l'accouchement a été associée à des symptômes néonataux comme des irrégularités de la fréquence cardiaque fœtale, un tonus musculaire diminué, une faiblesse à la tétée, une hypothermie ou une détresse respiratoire.
La prise chronique de benzodiazépines pendant les derniers mois de la grossesse est associée à un certain risque que le nourrisson développe des symptômes de sevrage postnatal.
Des études expérimentales sur l'animal ont fait apparaître une reprotoxicité. L'administration de doses élevées de nitrazépam au début de la gestation entraîne des malformations chez le rat (voir «Données précliniques»).
Mogadon ne doit pas être administré pendant la grossesse, et en particulier pendant le premier trimestre et le dernier, sauf en cas de nécessité manifeste.
Les femmes en âge de procréer doivent être informées qu'elles doivent envisager l'arrêt du traitement avec le médecin si elles pensent être enceintes ou si elles souhaitent le devenir.
Allaitement
Comme le nitrazépam parvient dans le lait maternel et peut entraîner une exposition cliniquement significative du nourrisson, la prise de Mogadon est à éviter pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données pour l'espèce humaine. Des études menées sur des souris et des rats avec le nitrazépam ont mis en évidence une altération de la spermatogenèse chez les sujets mâles (voir «Données précliniques»).