Limitations d'emploi

Contre-indications
La prise de Distalgesic est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à un de ses principes actifs.
L'expérience dont on dispose chez l'enfant est encore insuffisante pour recommander le médicament dans ce groupe d'âge.
Hépatite aiguë, troubles fonctionnels graves du foie et des reins.

Précautions
La plus grande prudence est recommandée lors de l'administration de Distalgesic à des patients traités simultanément par d'autres médicaments dépresseurs du SNC, car il y a risque de potentialisation entre les produits. Il faut informer le patient de ne pas consommer d'alcool en raison d'une toxicité accrue.
Ne pas prescrire Distalgesic à des patients exposés à des risques de suicide, à ceux ayant tendance à abuser de l'alcool ou des médicaments ou présentant d'autres troubles de la personnalité. La prise de Distalgesic pendant une période prolongée et à des doses supérieures à celles de la posologie peut entraîner une dépendance psychique, dans de rares cas une dépendance physique et une tolérance.
Etant donné que la prise de Distalgesic peut influencer la vigilance (l'attention), la prudence est de mise lors de la conduite d'un véhicule ou du maniement de machines.
Insuffisance hépatique et rénale; patients âgés; déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase; états maladifs où il faut éviter une dépression du centre respiratoire, tels que pneumonie et asthme bronchique.

Grossesse et allaitement
Catégorie de risque C, D lors d'utilisation prolongée.
Des études chez l'animal ont montré des effets indésirables pour le foetus (tératogénicité, embryotoxicité ou autres) et il n'y a pas d'études contrôlées chez la femme ou, alternativement, les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
La possibilité d'un préjudice foetal pendant la grossesse n'est pas prouvée. Après utilisation pendant la grossesse des réactions de sevrage ont été enregistrées chez le nouveau-né.
L'expérience manque encore pour pouvoir prescrire l'utilisation de la combinaison dextropropoxyphène/paracétamol pendant la grossesse. Il faut en principe renoncer à l'utilisation de préparations combinées pendant la grossesse.
Distalgesic ne doit surtout pas être prescrit durant le 1 er  tiers de la grossesse. L'utilisation pendant le 3 ème  tiers doit être évitée à cause d'une dépression respiratoire éventuelle resp. d'apparition d'état de manque chez le nouveau-né.