Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10 000 à <1/1000); très rares (<1/10 000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections gastro-intestinalesOccasionnels: manque appétit et troubles gastro-intestinaux (nausées, crampes d’estomac, vomissements, diarrhée, constipation, coloration foncée des selles).Au besoin, on peut prescrire le médicament pendant les repas, pour améliorer la tolérance, mais le taux de résorption est alors moindre (voir aussi «Propriétés/Effets», «Absorption» et «Interactions»).Dans de très rares cas, on a observé une perforation d’un diverticule duodénal ou jéjunal après l’administration de Ferro-Gradumet.
Fréquence inconnue: ulcérations buccales** En cas d’administration incorrecte, lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans la bouche. En particulier, les patients âgés et les patients atteints de troubles de la déglutition présentent un risque de lésions œsophagiennes ou de nécrose bronchique en cas d’adaministration incorrecte.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: des cas isolés de réactions allergiques tels qu’éruptions cutanées allant jusqu’à l’anaphylaxie ont été rapportés.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.