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Information professionnelle sur Sofradex®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Données précliniques

Aucune donnée préclinique valable n’est disponible concernant l’application de Sofradex gouttes auriculaires. Après administration sous-cutanée de framycétine à des rats (85–170 mg/kg/jour pendant 2 mois), une néphrite chronique puis une surdité ont été observées.
Lors d’expérimentations menées sur des souris, des rats, des hamsters, des lapins et des chiens, la dexaméthasone a provoqué des fentes palatines et d’autres malformations dans une moindre mesure.

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