Mises en garde et précautions

Aucune donnée n’étant disponible chez l’enfant et l’adolescent, l’utilisation de Sofradex devrait être limitée à l’adulte.
L’association corticostéroïde/antibiotique ne doit pas être utilisée plus de 7 jours en cas d’absence d’amélioration clinique. En effet, une utilisation prolongée de corticostéroïdes peut masquer une infection et peut conduire à une sensibilisation cutanée ou au développement de germes résistants.
Un emploi continu doit être évité en raison du risque d’inhibition des glandes surrénales.
Une sensibilisation croisée à la framycétine peut se produire chez des patients allergiques aux aminoglycosides.
Lors d’administration systémique, d’application étendue sur des blessures ou d’application auriculaire en cas de tympan perforé, les aminoglycosides peuvent conduire à des troubles irréversibles de l’audition voire une surdité. Ce risque existe en particulier chez les nourrissons et chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique ou rénale.