Effets indésirables

Les effets indésirables peuvent être dus au tétracosactide ou à la stimulation des glucocorticoïdes et des minéralocorticoïdes pendant l’utilisation de Synacthen.
Effets indésirables dus au tétracosactide
Le tétracosactide peut provoquer des réactions d’hypersensibilité qui, chez les patients sujets aux allergies (à un asthme en particulier), ont tendance à prendre une forme plus grave (choc anaphylactique) (cf. «Mises en garde et précautions»). Les réactions d’hypersensibilité suivantes ont notamment été observées: réactions cutanées au point d’injection, vertiges, nausées, vomissements, urticaire, prurit, bouffées de chaleur, malaise, dyspnée et œdème angioneurotique (œdème de Quincke).
Des cas isolés d’hémorragie surrénalienne ont été rapportés sous Synacthen.
Effets indésirables dus aux effets des glucocorticoïdes et des minéralocorticoïdes
Les effets indésirables dus aux glucocorticoïdes et aux minéralocorticoïdes sont improbables lors d’une utilisation brève de Synacthen à des fins diagnostiques, mais peuvent être observés lorsque Synacthen est utilisé à titre thérapeutique.
Infections et maladies parasitaires
Susceptibilité accrue aux infections, abcès, activation ou réactivation d’infections latentes, telles que tuberculose ou amibiase.
Maladies du système sanguin et lymphatique
Leucocytose.
Maladies endocriniennes
Menstruations irrégulières, syndrome de Cushing, inhibition de la croissance chez l’enfant, signes de mise au repos de l’axe hypophyso-surrénalien, en particulier dans des situations de stress notamment lors de traumatisme, d’intervention chirurgicale ou de maladie, déclenchement d'une crise de phéochromocytome chez les patients présentant un phéochromocytome préexistant (même non diagnostiqué), diminution de la tolérance aux hydrates de carbone, hyperglycémie, manifestations d’un diabète sucré latent, hirsutisme et phénomène de virilisation chez les femmes.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Augmentation de l’appétit, prise de poids, perte de potassium, alcalose hypokaliémique et perte calcique, rétention sodique, rétention hydrique.
Maladies psychiatriques
Troubles psychologiques (cf. «Mises en garde et précautions»), une instabilité émotionnelle ou des tendances psychiques peuvent être aggravées.
Maladies du système nerveux
Céphalées, vertiges, convulsions.
Hypertension intracrânienne avec œdème papillaire (syndrome de pseudotumeur cérébrale) (observée habituellement après le traitement).
Maladies oculaires
Cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, exophtalmie, dégénérescence maculaire, perforation de la cornée en présence d’une kératoconjonctivite herpétique.
Maladies cardiaques
Insuffisance cardiaque, élévation de la tension artérielle.
Hypertrophie myocardique réversible chez les nourrissons et les enfants en bas âge traités sur une période prolongée par de fortes doses.
Maladies vasculaires
Thromboembolie, angéite nécrosante.
Maladies du système gastro-intestinal
Ulcère peptique avec possibilité de perforation et d’hémorragie, pancréatite, distension abdominale, œsophagite ulcéreuse.
Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
Peau amincie et fragile, pétéchies et ecchymoses, érythème facial, sudation accrue, acné stéroïdien et pigmentation cutanée.
Maladies des muscles squelettiques, du tissu conjonctif et des os
Ostéoporose, faiblesse musculaire, myopathie stéroïdienne, atrophie musculaire, fractures-tassements vertébraux, nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales, fractures spontanées des os longs, ruptures tendineuses.
Maladies des reins et du système urinaire
Lésions rénales dans des cas isolés.
Affections générales et symptômes au site d’administration
Réactions d’hypersensibilité, mauvaise cicatrisation des plaies.
Investigations
Balance azotée négative par catabolisme protéique, inhibition des réactions aux tests cutanés.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.