Mises en garde et précautions

La capacité à réagir (capacité à conduire) peut être modifiée par Maliasin, en fonction de la dose et de la sensibilité individuelle.
Il convient d’être prudent en cas d’insuffisance respiratoire grave et de syndrome d’apnée du sommeil.
Comme lors de l’utilisation de tous les médicaments ayant une action centrale, il convient d’éviter de consommer des boissons alcoolisées au cours d’un traitement par Maliasin.
Une accoutumance peut apparaître lorsque Maliasin est administré régulièrement.
L’arrêt brutal du médicament doit être évité (risque de convulsions, état de mal épileptique).
L’apparition de symptômes neurotoxiques comme une torpeur, une ataxie, un nystagmus, des vertiges, des vomissements, doit entraîner une diminution de la dose.
Il convient d’être prudent en cas d’états de confusions suite à des troubles d’irrigation du cerveau et pour les patients présentant des troubles de la conscience. Même remarque pour les patients présentant des douleurs aiguës ou chroniques, car des états d’excitation paradoxale peuvent survenir ou des symptômes importants peuvent être masqués.
Les dragées Maliasin de 25 mg contiennent le colorant azoïque jaune orangé S. La préparation doit être utilisée avec précautions chez les patients ayant présenté des réactions d’hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique et à d’autres inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine.
Lorsque des lésions de la peau, des muqueuses ou du tissu conjonctif surviennent, éventuellement avec fièvre, il convient d’arrêter immédiatement Maliasin et, si besoin, de le remplacer par un autre anti-épileptique ne contenant pas de barbituriques.
La barbexaclone peut avoir une influence sur le métabolisme de la vitamine D et donc entraîner l’apparition d’une atteinte osseuse. Une administration prophylactique de vitamine D peut être nécessaire.
Un traitement prolongé par des anti-convulsivants peut entraîner une diminution des concentrations d’acide folique. Les patients à risque doivent être surveillés régulièrement et il convient d’envisager un traitement par l’acide folique et la vitamine K(voir aussi «Grossesse/Allaitement» et «Effets indésirables»).
En cas de diminution de la prise alimentaire (par exemple en cas de maladie, de perte d’appétit, etc.), la tolérance de Maliasin peut être moindre et une diminution de la dose peut être nécessaire.
Enfant: Des troubles cognitifs et comportementaux ont été rapportés en relation avec le traitement prolongé par des barbituriques.