Pharmacocinétique

Absorption
Des études pharmacocinétiques portant sur la combinaison des principes actifs, tels que contenus dans Procto-Synalar N, n’ont pas encore été réalisées. On sait cependant que l’importance de la résorption cutanée des corticostéroïdes dépend principalement du type d’application (application ouverte ou pansement occlusif), de la surface traitée, du degré d’humidité de la peau et, surtout, de l’état de la peau. Le traitement de sujets sains pendant 3 semaines, avec une dose journalière de 15 g de crème d’acétonide de fluocinolone (0,025%) sur une surface cutanée dorsale d’environ 1200 cm² a mis en évidence une diminution moyenne de l’excrétion urinaire de 17-cétostéroïdes allant jusqu’à 1,3%. On peut en conclure que, lorsqu’il est appliqué de manière appropriée, l’effet systémique de l’acétonide de fluocinolone après l’application locale est négligeable.
Distribution
En supposant une résorption complète de l’acétonide de fluocinolone de 2 suppositoires par jour ou de 2 fois 1 g par jour de Procto-Synalar N pommade rectale, cela correspond à une dose journalière de 0,2 mg d’acétonide de fluocinolone. Selon Cahn et Levy, aucun effet indésirable systémique n’a été observé lors de l’administration journalière orale de 4 mg d’acétonide de fluocinolone pendant 90 jours.
Une application prolongée ou un traitement avec des doses plus élevées que celles recommandées peuvent pourtant provoquer les effets systémiques des corticostéroïdes.
En admettant également que la résorption soit complète pour la dose de lidocaïne, les limites supérieures des concentrations plasmatiques se situent en dessous de 0,1 µg/ml par gramme de pommade rectale ou en dessous de 0,2 µg/ml par suppositoire. Des concentrations inférieures à 1 µg/ml n’ont pourtant aucun effet systémique. L’action antiarythmique de la lidocaïne suppose que les taux plasmatiques se situent entre 1 et 5 µg/ml (Kraupp). Le risque d’effets indésirables systémiques est par conséquent à considérer comme faible.
Métabolisme
Pas de données disponibles
Elimination
Pas de données disponibles
Cinétique pour certains groupes de patients
Pour l’utilisation chez les nourrissons et les enfants au-dessous de 12 ans, voir «Contre-indications».