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Information professionnelle sur Corti-Clyss®/- mite:B. Braun Medical AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Lavement à retenir, à base de corticostéroïdes,prêt à l'emploi 

Composition

1 Corti-Clyss (1 Corti-Clyss mite) contient:

Principe actif: Prednisolonum 20 mg (10 mg) ut Prednisolonum natrii-metasulfobenzoas 31,5 mg (15,8 mg).

Excipients: Conserv.: E 216 + E 218; Excip. ad sol. pro 120 ml.

Propriétés/Effets

La prednisolone, un glucocorticoïde synthétique, est active dans le traitement local de la muqueuse colique. Elle diffuse à travers la membrane cellulaire et se fixe réversiblement sur les protéines plasmatiques.
L'application topique de corticostéroïdes produit une action anti-inflammatoire, antiprurigineuse et vasoconstrictrice, vraisemblablement partiellement par liaison à un récepteur stéroïdien.
Les corticostéroïdes diminuent l'inflammation en stabilisant la membrane lysosomale des leucocytes, prévenant la libération d'acide-hydrolases destructives par les leucocytes, en inhibant l'accumulation de macrophages dans les régions enflammées, en réduisant l'adhésion des leucocytes à l'endothélium des capillaires, en diminuant la perméabilité des capillaires et la formation d'oedèmes, en s'opposant à l'action de l'histamine et à la libération de kinine, et en réduisant la prolifération des fibroblastes, de dépôts de collagène et formation consécutive de tissus de cicatrisation.
Une tachyphylaxie concernant l'effet antiinflammatoire peut se développer à la suite d'application topique répétée de corticostéroïdes: diminution de la réponse de vasoconstriction après 4-5 jours consécutivement à une application 3 fois par jour. Cet effet est réversible après interruption du traitement et sa signification n'est pas connue.

Pharmacocinétique

L'application topique de corticostéroïdes sur la muqueuse génito-urinaire ou le tractus intestinal distal peut résulter en une absorption systémique de ces substances. L'absorption est variable et dépend de l'état de la muqueuse ainsi que du type de corticostéroïde ainsi que du type d'ester. En effet, un ester de m-sulfobenzoate de prednisolone est, à efficacité clinique égale, moins absorbé qu'un ester de phosphate de prednisolone.
La demi-vie plasmatique est en principe de 2 à 4 heures. L'effet d'une dose de 30 mg de prednisolone dure environ 8 heures.
La prednisolone est métabolisée dans presque tous les tissus en métabolites biologiquement inactifs, éliminés par voie rénale.

Clairance: environ 1,5 ml/min/kg.
Les corticostéroïdes traversent la barrière placentaire et peuvent se retrouver dans le lait maternel.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement local des colites ulcéreuses, des colites de la maladie de Crohn (colites granulomateuses), des rectites (médicamenteuses entre autres).
La présentation du Corti-Clyss permet aisément au malade de s'administrer lui-même ce traitement et son volume bien dosé est retenu facilement. Pour le traitement d'entretien, on utilise Corti-Clyss mite.

Posologie/Mode d'emploi

Sauf avis contraire du médecin, 1 Corti-Clyss 1-2×/j: le matin, après évacuation des selles et le soir au coucher.
Dès rémission, il est préférable de diminuer les doses lentement et progressivement: 1 Corti-Clyss mite chaque soir pendant 2 à 3 semaines, puis 1 Corti-Clyss mite tous les deux soirs.

Rectite médicamenteuse: Corti-Clyss mite dès le début.
De même, en cas d'intolérance aux fortes doses en début de traitement et si l'on veut répartir la dose totale de corticoïde sur la journée entière, prescrire plusieurs Corti-Clyss mite pour la journée.
Tiédir le lavement au bain-marie avant l'emploi.
1. Le patient tient le Corti-Clyss verticalement (le sachet plein en haut) et met la pince en place en la poussant à mi-hauteur du tube.
2. Il lubrifie l'extrémité de la canule (vaseline, huile de paraffine).
3. Il rompt l'obturateur de la canule en plastique.
4. Le patient, de préférence couché sur le côté gauche, la jambe droite légèrement repliée sur l'abdomen, introduit avec précaution la canule dans le rectum.
5. Il libère l'écoulement en repoussant la pince.
On facilite l'évacuation du liquide en pressant légèrement sur le sachet et en l'enroulant sur lui-même au fur et à mesure qu'il se vide.
6. Le patient retire la canule en la pinçant fortement entre deux doigts. Le Corti-Clyss se jette après usage.
7. Le patient s'endort dans la position qui lui convient en gardant le lavement pendant toute la nuit.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Sauf en cas d'urgence, toutes les restrictions des corticostéroïdes en général, à savoir: ulcères gastro-intestinaux, ostéoporose grave, diabète sucré. Hypersensibilité connue aux corticostéroïdes.
La corticothérapie par voie rectale est également contre-indiquée lors de: occlusion intestinale, abcès, menace de perforation, péritonite, fistules étendues, anastomoses intestinales récentes.

Précautions
La corticothérapie par voie rectale devrait être utilisée avec précaution chez les patients souffrant de maladie ulcéreuse grave et uniquement après examen proctologique adéquat, en raison du risque de perforation intestinale.
Prudence en cas de tuberculose et d'état infectieux ou mycosique non contrôlé.
Comme pour toute médication aux corticoïdes par voie interne, les traitements au Corti-Clyss seront pratiqués uniquement sous contrôle médical strict.

Grossesse et allaitement
Catégorie de grossesse B. L'utilisation sans risque des corticostéroïdes par voie topique pendant la grossesse n'a pas été démontrée. La corticothérapie par voie topique ne devrait être utilisée chez les femmes enceintes que lorsque le bénéfice l'emporte sur les risques potentiels pour le foetus et ne devrait pas être utilisée sur de longues périodes chez la femme enceinte.
L'effet des corticostéroïdes topiques sur la fertilité n'est pas connu. On ignore si les corticostéroïdes topiques se retrouvent dans le lait maternel. Cependant, les corticostéroïdes systémiques s'y retrouvant, les corticosté­roïdes topiques devraient être utilisés avec précaution chez les femmes qui allaitent.

Effets indésirables

Systémiques: en cas d'absorption systémique substantielle, les effets indésirables suivants peuvent apparaître: effet suppresseur sur l'axe hypophysosurrénalien, manifestations du syndrome de Cushing, hyperglycémie, glycosurie.

Locaux: des douleurs locales ou sensation de brûlure et des saignements sont très rares lors de l'administration rectale de corticostéroïdes.

Interactions

Avec les diurétiques (risques d'hypokaliémie), les anticoagulants oraux, les anticholinergiques, les antidiabétiques oraux et l'insuline, les AINS, les oestrogènes, les barbituriques et la cyclosporine.

Surdosage

Tachyphylaxie: voir Propriétés/Effets.

Remarques particulières

Corti-Clyss doit être conservé dans son emballage original, à température ambiante, et hors de portée des enfants. Il ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient.

Numéros OICM

32035.

Mise à jour de l'information

Janvier 1993.
RL88

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