CompositionPrincipes actifs: Benzododecinii bromidum 0,04 mg, Natrii chloridum 9 mg, Polysorbatum 80 2 mg.
Excipents: ad solutionem ad 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéAmpoule stérile de 5 ml contenant Benzododecinii bromidum 0,20 mg, Natrii chloridum 45 mg, Polysorbatum 80 10 mg.
Indications/Possibilités d’emploiProrhinel est utilisé pour le traitement local des inflammations des muqueuses nasales ainsi que pour humidifier la muqueuse nasale sèche, pour nettoyer les fosses nasales, pour traiter la rhinite croûteuse.
Sur prescription médicale ou sur les conseils du pharmacien, Prorhinel est également employé pour le traitement de l’obstruction nasale lors de rhinite, rhinite allergique, sèche ou atrophique, rhinopharyngite, adénoïdite, sinusite aiguë ou chronique.
Posologie/Mode d’emploiProrhinel peut s’utiliser de deux façons:
En lavage du nez (A) lorsqu’un rinçage complet des fosses nasales s’avère nécessaire, ce qui est notamment le cas chez les personnes souffrant d’hypersécrétion chronique au niveau des voies respiratoires supérieures;
En instillations (B) lorsqu’une petite quantité de solution suffit.
Prorhinel peut être utilisé 1 à 3 fois par jour en lavage du nez ou instillations. Pour ouvrir une ampoule, détacher sa partie supérieure par torsion.
La préparation peut être utilisée dans tous les groupes d’âges, mais les lavages sont déconseillés chez les enfant de moins de 2 ans.
A. Lavages
Renverser la tête en arrière.
Introduire l’extrémité de l’ampoule dans une narine. Appuyer de façon constante sur l’ampoule jusqu’à ce que la totalité du contenu (ampoule de 5 ml) se soit écoulée dans le nez. Respirer par la bouche en répétant plusieurs fois la syllabe «ka» ou «ké». Laisser agir Prorhinel pendant 30 secondes environ, puis rejeter le soluté dans le lavabo en penchant la tête en avant.
Répéter l’opération dans la seconde narine.
B. Instillations
Introduire l’extrémité de l’ampoule dans une narine. Appuyer légèrement sur l’ampoule de façon à obtenir l’écoulement de quelques gouttes.
En cas d’administration à un enfant en bas âge, placer l’enfant sur les genoux de la personne traitante, couché sur le côté, le visage tourné vers le haut. L’enfant rejettera le produit en tournant le visage vers le bas.
Eviter de se moucher au cours des dix minutes qui suivent le traitement. On se contentera d’éponger le nez.
Contre-indicationsHypersensibilité à l’un des composants.
Mises en garde et précautionsNe pas utiliser plus d’une semaine sans l’avis du médecin.
InteractionsAucune connue à ce jour.
Grossesse, allaitementIl n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirablesManifestations allergiques locales ou cutanées, effet commun aux antiseptiques de type ammonium quaternaire.
SurdosageAucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC: R01AX10
Mécanisme d’action
Prorhinel favorise le désencombrement des fosses nasales grâce à un effet mécanique renforcé par les propriétés tensioactives de ses principes actifs.
Efficacité clinique
Par rapport à un simple soluté physiologique, Prorhinel entraîne une régression significative de la rhinorrée, des éternuements et des symptômes généraux. Il améliore en outre la vitesse de transport du mucus.
PharmacocinétiqueDes données spécifiques pour Prorhinel ne sont pas disponibles.
Données précliniquesDes données spécifiques pour Prorhinel ne sont pas disponibles.
Remarques particulièresRemarques concernant le stockage
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Les ampoules entamées sont destinées à un emploi immédiat et ne peuvent être réutilisées.
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Numéro d’autorisation32087 (Swissmedic).
PrésentationProrhinel ampoules 30 × 5 ml. (D)
Titulaire de l’autorisationHaleon Schweiz AG, Risch.
Mise à jour de l’informationOctobre 2003.
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