Remarques particulières

Cosmegen ne peut être mélangé qu’aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation». De l’eau contenant des agents de conservation (alcool benzylique ou parabène) n’est pas appropriée pour la reconstitution de Cosmegen en raison du risque de formation d’un précipité de dactinomycine.
Il a été signalé que la dactinomycine est en partie retenue par les filtres à membrane en esters cellulosiques utilisés dans certains dispositifs pour perfusions. Ce type de filtre ou d’appareil ne doit pas être utilisé pour l’application de Cosmegen.

Influences sur les méthodes de diagnostic
Il existe des rapports signalant que Cosmegen peut influencer les taux d’antibiotiques mesurés par des tests biologiques.

Durée de conservation
Le médicament ne doit plus être utilisé après la date de péremption («EXP») mentionné sur l’emballage.
Compte tenu du fait que la solution reconstituée ne contient pas d’agents conservateurs, il est recommandé, du point de vue microbiologique, d’utiliser la préparation immédiatement après la reconstitution. La solution reconstituée ne peut pas être conservée.
Etant donné que la solution à perfuser diluée ne contient pas d’agents conservateurs, il est recommandé, du point de vue microbiologique, de l’utiliser immédiatement après la préparation.

Remarques concernant le stockage
A conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et hors de la portée d’enfants.

Remarques concernant la manipulation
Lors de la manipulation de Cosmegen, de la préparation des solutions à injecter ou à perfuser et de l’élimination des produits, veiller à observer les prescriptions concernant les cytostatiques.

Administration intraveineuse
Pour reconstituer le Cosmegen lyophilisé, ajouter 1,1 ml d’eau pour préparation injectable. La solution jaune dorée ainsi obtenue contient 0,5 mg (= 500 mcg) de dactinomycine/ml.
Une fois reconstituée, la solution de Cosmegen peut soit être ajoutée par injection dans le tube d’une perfusion intraveineuse en cours de glucose à 5% ou de chlorure de sodium physiologique à 0,9%, soit être administrée directement en perfusion intraveineuse après dilution avec une solution de glucose à 5% ou de chlorure de sodium à 0,9%.

Perfusion artérielle régionale
Pour appliquer une technique de perfusion artérielle régionale, consulter la littérature pertinente relative à ce sujet.

Procédure à suivre en cas d’extravasation
Interrompre la perfusion et déconnecter l’appareillage d’administration tout en laissant la canule en place. Tenter de récupérer par aspiration le liquide répandu dans les tissus, injecter l’antidote (voir ci-dessous) si nécessaire, puis retirer la canule. Maintenir le membre concerné en position haute et appliquer une compresse froide pendant 45 minutes.
Les solutions suivantes ont été utilisées comme antidote avec un certain succès:
– Thiosulfate de sodium à 25% (1,6 ml + 3 ml aqua ad injectabilia).
– Thiosulfate de sodium à 10% (4 ml + 6 ml aqua ad injectabilia).
– Acide ascorbique (50 mg/ml) (1 ml).
Dans les cas graves, un débridement peut s’avérer nécessaire.