Posologie/Mode d’emploi

Cosmegen ne doit être administré que sous la surveillance d’un médecin familiarisé avec les modalités d’emploi des chimiothérapies oncologiques.
Cosmegen est administré par voie intraveineuse, sous forme d’injection dans la tubulure d’une perfusion en cours ou par perfusion artérielle régionale. Pour la préparation de la solution et l’administration, voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Une extravasation entraîne des lésions sévères des tissus mous. C’est pourquoi il faut observer des précautions particulières lors de l’administration de ce médicament. Si une extravasation se produit, il est impératif de prendre immédiatement les mesures appropriées, voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».

Administration intraveineuse
La posologie de Cosmegen dépend de la tolérance du patient, de l’étendue et de la localisation de la tumeur ainsi que de l’application éventuelle d’autres traitements. Il peut s’avérer nécessaire de réduire les doses habituelles si d’autres agents chimiothérapeutiques ou une radiothérapie sont utilisés simultanément ou ont été utilisés précédemment.
La posologie pour adultes, enfants et adolescents ne doit pas dépasser 15 mcg/kg ou 400–600 mcg/m² de surface corporelle par jour, par voie intraveineuse pendant cinq jours. Pour les malades obèses ou oedémateux, le calcul de la posologie doit être basé sur la surface corporelle afin de l’établir en fonction de la masse maigre du corps.
L’application du médicament devrait suivre les recommandations de la littérature actuelle.

Perfusion artérielle régionale
Les schémas posologiques et la technique elle-même varient d’un investigateur à l’autre, ce qui oblige à consulter les publications parues pour de plus amples détails. En général, les doses suivantes sont préconisées:
– 50 mcg/kg de poids corporel pour les jambes et le bassin.
– 35 mcg/kg de poids corporel pour les bras.
Il est recommandé d’utiliser des doses plus faibles chez les patients obèses ou chez ceux qui ont précédemment été soumis à une autre chimiothérapie ou à une radiothérapie.

Instructions spéciales pour le dosage
Le nombre de patients âgés de 65 ans ou plus, inclus dans les essais cliniques, est insuffisant pour permettre une évaluation des différences de réaction au Cosmegen par rapport aux sujets plus jeunes. Aucune différence de réaction entre patients âgés et jeunes n’a été rapportée sur le plan clinique. Les résultats d’une méta-analyse de toutes les études menées par l’ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sur une période de 13 ans permettent de supposer que l’utilisation de Cosmegen est associée à un risque accru de dépression médullaire chez le sujet âgé par rapport au sujet jeune.

Patients atteints d’insuffisance hépatique et rénale
L’utilisation de ce médicament n’a pas à ce jour été étudiée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale; des recommandations de dosages sont donc impossibles.

Pédiatrie
L’administration de ce médicament aux enfants de moins de 6 mois n’est pas recommandée.