CompositionPrincipes actifs
Polycondensat de phénol-formaldéhyde-urée, sulfoné, sel de sodium.
Excipients
Laureth-2-sulfate de sodium, sulfate de sodium, eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiTannosynt liquide est utilisé pour des compresses et des bains. Sous cette forme, Tannosynt liquide se prête bien au traitement des affections cutanées inflammatoires aiguës, suintantes et prurigineuses, d'origines diverses; dermatite fessière du nourrisson; intertrigo; brûlures du premier degré; prurit – notamment dans la région anogénitale; hypersudation; comme adjuvant dans le traitement local des mycoses inflammatoires.
Posologie/Mode d’emploiLes quantités indiquées et les recommandations d'emploi s'appliquent aux enfants en bas âge, aux enfants et aux adultes. En règle générale on procédera à des compresses et des lavages avec Tannosynt liquide plusieurs fois par jour. Bains de siège, bains partiels et complets, au début 1x par jour, puis 2 à 3x par semaine. L'utilisation doit être poursuivie jusqu'à la disparition des manifestations cutanées.
Tannosynt liquide doit être employé en lavages et en compresses, ainsi que pour des bains de siège, bains partiels et complets, en dilution de 1:1000 à 1:5000. Il se dilue sans difficulté dans de l'eau tiède ou chaude.
La face interne du capuchon à vis du flacon est graduée.
Bains partiels, bains de siège, compresses, lavages:
5 l d'eau + 5 ml (= 1/3 de bouchon) de Tannosynt liquide correspondent à une dilution de 1:1000 (≈ 0,04% de tannins).
Bains pour enfants:
25 l d'eau + 5 ml (= 1/3 de bouchon) de Tannosynt liquide correspondent à une dilution de 1:5000 (≈ 0,008% de tannins).
Bains complets:
150 l d'eau + 30 ml (= 2 bouchons) de Tannosynt liquide correspondent à une dilution de 1:5000 (≈ 0,008% de tannins).
La durée recommandée des bains est de 10-15 minutes. Régler la température de l'eau à 32-35 °C.
Remarque: Tannosynt liquide ne doit pas être utilisé en même temps que du savon.
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants de la préparation.
Troubles cardio-vasculaires graves, hypertension artérielle; affections pyrétiques ou tuberculose ne permettent pas de prendre des bains complets, donc non plus avec addition de Tannosynt liquide.
En cas de lésions étendues de la peau ou d'affections cutanées aiguës indéterminées, n'utiliser Tannosynt liquide qu'après entente avec le médecin traitant.
Tannosynt liquide ne doit pas être utilisé non dilué et ne doit pas être appliqué au niveau des yeux.
Mises en garde et précautionsN'employer le produit que pour l'usage externe. Ne pas utiliser non dilué.
Tannosynt liquide ne doit pas entrer en contact avec les yeux, étant donné que le tannin synthétique irrite les yeux (cf. «Données précliniques»).
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer env. 10 minutes sous l'eau courante. Si l'irritation persiste, consulter un ophtalmologue.
InteractionsDes interactions du tannin synthétique avec d'autres substances pouvant apparaître, il est déconseillé d'ajouter d'autres produits aux bains et compresses de Tannosynt liquide.
Grossesse/AllaitementOn ne dispose d'aucune étude contrôlée ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Une absorption systémique par la peau est improbable. La prudence est de mise en cas d'emploi de Tannosynt liquide pendant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesTannosynt liquide n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirablesAffections de la peau et du tissu sous-cutané
Des cas isolés d'irritations cutanées légères peuvent se manifester lors de l'emploi de Tannosynt liquide. Le principe actif ou les autres constituants de Tannosynt liquide peuvent provoquer une dermatite de contact.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucune intoxication avec Tannosynt liquide n'est connue à ce jour.
Comme Tannosynt liquide est destiné à l'usage externe et qu'il n'est quasiment pas absorbé par la peau, une intoxication est pratiquement exclue.
Des nausées et des vomissements, le cas échéant aussi une diarrhée, peuvent survenir après une prise accidentelle du concentré.
En raison de la teneur en tensides, il existe un risque d'aspiration de mousse en cas de vomissements.
Lors de l'absorption de très grandes quantités (chez l'adulte >200 g de concentré), des symptômes d'une intoxication au phénol peuvent se produire.
Traitement en cas de prise accidentelle
Le traitement doit être adapté à la sévérité des symptômes cliniques.
Pour diminuer le risque d'aspiration de mousse, du liquide (eau) et un agent antimousse peuvent être administrés à titre prophylactique. Le traitement est symptomatique (p.ex. compensation liquidienne, administration d'un antiémétique).
Propriétés/EffetsCode ATC
D11AX
Mécanisme d'action
Ce tannin synthétique provoque la précipitation des protéines. La réaction avec les protéines lui confère un effet astringent, tannique et facilite la formation de croûtes épithéliales. Lors du traitement des plaies, une fine couche de protéine coagulée est en mesure de réduire la perte liquidienne, p.ex. en cas de brûlures. L'effet astringent peut entraîner une diminution de la sudation.
Les propriétés astringentes du tannin synthétique ont pour conséquence d'inhiber l'inflammation et de diminuer l'exsudation et la sécrétion. C'est ainsi que Tannosynt liquide peut être utile au traitement de dermatoses suintantes surinfectées par des bactéries ou des mycoses (dermatophytes, levures).
Tannosynt liquide possède ainsi des propriétés astringentes, antiprurigineuses et antiphlogistiques.
Un test à l'histamine induisant des papules a permis de démontrer l'effet antiprurigineux. Par ailleurs, des études réalisées selon la «méthode du stimulus labial», laquelle permet l'évaluation des propriétés anesthésiques locales d'une substance, ont révélé que Tannosynt permet d'augmenter le seuil d'irritation et le seuil de sensibilité.
Pharmacodynamique
Voir les informations sous «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Aucune information.
PharmacocinétiqueAbsorption
Le tannin synthétique se dépose dans la couche cornée mais pas dans la couche basale. Les examens histochimiques in vitro n'ont pas montré de perméabilité particulière. Lors d'application locale, une absorption cutanée peut être pratiquement exclue.
Distribution
Aucune information.
Métabolisme
Aucune information.
Élimination
Aucune information.
Données précliniquesToxicité orale
La toxicité aiguë par voie orale est très faible chez le rat et le lapin. Dans les essais d'alimentation à long terme chez le rat et le chien, aucun effet spécifique de la substance n'a été mis en évidence.
Potentiel tumorigène et mutagène
Il n'existe pas d'expérimentations animales à long terme sur le potentiel tumorigène.
On ne dispose pas de connaissances de propriétés mutagènes des tannins synthétiques.
Toxicité de la reproduction
Il n'existe aucune étude ou connaissance sur la toxicité de la reproduction.
Toxicité locale
Au niveau du derme, le tannin synthétique n'entraîne pas de résorption toxique.
Chez le lapin, un léger effet irritant cutané est observé lors de l'utilisation de la substance concentrée sur une période d'env. 20 heures.
L'application de 50 mg de principe actif (présent dans 0,125 ml de Tannosynt liquide) au niveau de l'œil du lapin a provoqué un gonflement et une rougeur nets des conjonctives.
Remarques particulièresIncompatibilités
En raison d'incompatibilités, on ne doit pas mélanger Tannosynt liquide à des sels de métaux lourds, alcaloïdes, gélatine, albumine, amidons et substances oxydantes (p.ex. permanganate de potassium).
Stabilité
Tannosynt liquide ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur; ne pas congeler.
Numéro d’autorisation32238 (Swissmedic).
PrésentationFlacons de 100 g, D
Titulaire de l’autorisationAlmirall AG, 8304 Wallisellen.
Mise à jour de l’informationSeptembre 2019.
ALM_FI_FR_20200420
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