Composition

1 comprimé dragéifié contient:

Principe actif: chlorure de potassium 500 mg (corresp. à 6,7 mEq. de potassium).

Excipient: colorant: E 150, Excipients pour comprimés dragéifiés.

Propriétés/Effets

Kaliglutol comprimés dragéifiés permet grâce à la présentation galénique particulière une substitution de potassium, dépourvue de tout risque. Le chlorure de potassium est libéré progressivement en 4 à 6 heures grâce à une matrice semi-perméable, principalement au niveau de la partie supérieure de l'intestin grêle. Le risque d'élévation de concentrations locales nocives de chlorure de potassium dans l'intestin peut ainsi être évité dans une large mesure.
La libération du principe actif est indépendante du pH. Le potassium est le cation intracellulaire le plus important. Il est co-responsable de la régulation de l'équilibre acido-basique et du maintien des structures stimulables du potentiel de membrane. Il joue ainsi un rôle clé avant tout dans la transmission des influx nerveux, dans les contractions musculaires, partiellement dans la régulation de la pression osmotique et dans le maintien d'une fonction rénale normale.
La teneur totale en ions potassium chez un adulte est de 3500 mmol dont la majeure partie sous forme intracellulaire (env. 160 mmol/l), le reste sous une forme extra-cellulaire (3,5 à 5 mmol/l).
Les besoins quotidiens sont de 20,5 à 33,3 mmol, alors que les apports quotidiens moyens s'élèvent à 50-100 mmol.
A l'état d'équilibre, la quantité absorbée d'ions potassium est réexcrétée: pour 80 à 90% dans les urines, le reste dans les fèces et la sueur.
Une hypokaliémie peut se manifester par une faiblesse musculaire, des parésies, un iléus paralytique et avant tout des troubles de la fonction cardiaque: allongement de l'espace PR, sous-décalage du segment ST, élévation de l'onde U et élargissement et aplatissement des ondes T.
L'accroissement des apports entéraux en potassium permet de prévenir ou de corriger une hypokaliémie. L'administration orale de comprimés dragéifiés de KCl peut être utile, car l'accroissement des apports en potassium par des aliments riches en potassium n'est pas toujours de réalisation aisée.

Pharmacocinétique

Absorption
Les ions potassium, apportés sous forme de sels solubles de potassium, sont complètement absorbés en 4 à 6 heures dans la partie supérieure de l'intestin grêle.

Distribution
Parallèlement à l'élimination, les ions potassium absorbés sont intégrés dans le pool potassique de l'ensemble de l'organisme. Il existe un équilibre d'écoulement entre la concentration intracellulaire et l'élimination, la kaliémie ne devrait pas se modifier de façon importante.

Elimination
A l'état d'équilibre, environ 90% du potassium apporté sont éliminés en 8 heures et plus de 98% en 24 heures dans les urines.
Etant donné que le potassium est un minéral ubiquitaire de l'organisme, il est éliminé dans toutes les sécrétions de l'organisme.

Indications/Possibilités d'emploi

Kaliglutol est indiqué pour corriger ou prévenir une hypokaliémie.
Les causes des hypokaliémies sont les suivantes:
Apports insuffisants en potassium du fait d'une alimentation carencée ou incorrecte (sujets âgés, alcooliques).
Accroissement des pertes rénales de potassium, en particulier lors d'un traitement prolongé et à doses élevées par des diurétiques éliminant le potassium, la carbénoxolone, le sodium, l'ACTH, la carbénicilline, la gentamicine, la clindamycine et l'amphothéricine B.
Accroissement des pertes entérales par vomissements et diarrhée continuels par abus chronique de laxatifs, par une forte accélération du transit intestinal, et lorsqu'il existe une fistule gastrique, intestinale et biliaire.
Dans les hyperaldostéronismes primaire et secondaire, l'hypertension artérielle évoluée, le syndrome de Bartter, la maladie de Cushing et dans les atteintes tubulaires de la réabsorption du potassium.
Le chlorure de potassium est également indiqué pour la prophylaxie d'une hypokaliémie lors d'un traitement par les diurétiques entraînant des pertes potassiques et pour le traitement d'une intoxication par les dérivés de la digitaline.

Posologie/Mode d'emploi

Il faut en règle générale une perte de potassium supérieure à 200 mmol, avant de voir survenir une hypokaliémie.
Adapter la posologie à chaque patient afin de tenir compte de façon appropriée de la cause et du tableau clinique (manifeste, latent). Il faut 40 à 100 mmol par jour, indépendamment de la kaliémie, pour corriger une hypokaliémie. Habituellement, une posologie de 2 à 4 comprimés dragéifiés 3×/jour est suffisante; avaler les comprimés dragéifiés sans les mâcher après les repas. La kaliémie doit être soumise à des contrôles réguliers.

Limitations d'emploi

Contre-indications

Hyperkaliémie: lors d'une insuffisance rénale sévère, d'une acidose métabolique décompensée, d'une hypovolémie avec hyponatrémie et lors des destructions tissulaire avec libération de potassium intracellulaires.
Lors de l'administration simultanée de diurétiques d'épargne potassique (spironolactone, triamtérene, amiloride).
Lors d'un arrêt du transit ou d'une gêne au passage gastro-intestinal: nausées, obstruction du tractus digestif, atonie, diverticules et lors des hémorragies gastro-intestinales.

Précautions
Lors d'un traitement par le potassium pendant une durée prolongée et à des doses élevées, le contrôle répété de la kaliémie est indiqué, en particulier s'il existe un risque accru d'hyperkaliémie.
Il convient en outre de contrôler de façon intermittente l'équilibre acido-basique, d'autres électrolytes sériques (Na, Mg etc.) et la fonction cardiaque à l'aide d'un ECG.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. On ne dispose pas d'études contrôlées chez des animaux et chez des femmes enceintes. Dans ces conditions, il convient d'administrer le médicament uniquement si les avantages potentiels dépassent le risque foetal.
Au cours de la grossesse, la motricité intestinale est réduite; administrer donc Kaliglutol uniquement si un tel traitement est indispensable.
Le potassium traverse le placenta et passe dans le lait maternel; la concentration normale de potassium dans le lait maternel est de 13 mmol/l.
Cette concentration est soumise à des très faibles variations, étant donné que la teneur totale de l'organisme en potassium permet très bien de faire face aux quantités apportées.

Effets indésirables

Tractus gastro-intestinal: Kaliglutol peut parfois occasionner une irritation de la muqueuse gastrique; on peut observer alors des nausées, des vomissements, une diarrhée, des crampes abdominales et des hémorragies (risque d'ulcère gastrique).
Un prurit, une éruption cutanée et une urticaire sont rares.

Interactions

Inhibiteurs de l'ECA: ces médicaments entraînent la rétention rénale de potassium en agissant sur la production d'aldostérone. Les patients doivent bénéficier d'une surveillance soigneuse.

Diurétiques d'épargne potassique: risque d'hyperkaliémies redoutables!

Glucosides cardiaques: diminution des effets des glucosides par élévation des concentrations de potassium.

Anticholinergiques: les anticholinergiques inhibent la motricité gastro-intestinale. Le risque de lésion muqueuse est particulièrement marqué.

Surdosage

Lors d'un surdosage aigu (intoxication) par le potassium, le tableau clinique concerne avant tout le système cardio-vasculaire et neuromusculaire. Lorsqu'il existe une insuffisance rénale, des doses relativement faibles peuvent entraîner des symptômes.

Système cardio-circulatoire: survenue de troubles du rythme, de troubles de la conduction, baisse de la pression artérielle et état de choc pouvant aller jusqu'à un arrêt cardiaque.

Modifications de l'ECG: augmentation de l'amplitude, élargissement des complexes QRS, disparition de l'onde P, aspect pointu de l'onde T et sous-décalage du segment ST.

Système neuromusculaire: parasthésies, convulsions, disparition des réflexes, pouvant aller jusqu'à un arrêt respiratoire.

Traitement
Une hyperkaliémie nécessite un traitement lorsque la kaliémie est supérieure à 6,5 mmol/l ou lorsqu'il se développe des troubles du rythme cardiaque.
1.Lavage gastrique, vomissements provoqués, résines échangeuses d'ions.
2.Injection intraveineuse lente de gluconate de calcium (10%) et surveillance de l'ECG.
Perfusion d'un soluté de carbonate de sodium afin d'entraîner une élévation du pH et une entrée du potassium dans les cellules.
La perfusion de sérum glucosé à 10% (500 à 1000 ml) provoque un accroissement du stockage intracellulaire de glycogène et de potassium. Les effets de ce traitement peuvent être majorés par l'administration simultanée d'insuline.
Une dialyse péritonéale et une hémodialyse peuvent être utiles, avant tout en cas d'insuffisance rénale.

Remarques particulières

Informations
Protéger de la chaleur et de l'humidité.

Conservation
N'utiliser le médicament que jusqu'à la date de péremption figurant sur le conditionnement sous la mention «EXP».

Numéros OICM

32286.

Mise à jour de l'information

Juin 1992.
RL88