Crème, Mousse

Produit dermatologique à base d'un corticoïdenon-halogéné 

Composition

Crème
Prednisoloni-21-acetas 5 mg, Antiox.: E 320 = Butylhydroxyanisol, Conserv.: Triclosan., Chlorhexidini dihydrochl., Excip. ad ung. pro 1 g.

Mousse
Prednisoloni-21-acetas 5 mg, Antiox.: Butylhydroxyanisol = E 320, Conserv.: Triclosan., Chlorhexidini dihydrochl., Excip. ad emuls. pro 1 g, emulsio 20 g et propellentia ad aerosolum pro vase.

Propriétés/Effets

L'acétate de prednisolone (0,5%) est un corticostéroïde topique d'intensité relativement faible (intensité de classe I). Il possède des propriétés antiphlogistiques, antiexsudatives, antiallergiques et antiprurigineuses.
La crème est un système huile dans eau qui laisse passer les sécrétions et la chaleur et a une forte affinité pour la peau; la substance active y est en partie en solution (forme active) en partie en suspension (forme de dépôt). Elle s'étale facilement sur la peau.
La mousse est une émulsion huile dans eau dans laquelle la substance active est en très fine suspension; elle forme sur la peau une couche rafraîchissante, qui calme le prurit et la douleur.

Pharmacocinétique

La pénétration et l'absorption des présentes formes galéniques n'ont fait l'objet d'aucune étude. En l'absence d'occlusion, les taux de pénétration de l'acétate de prednisolone se situent entre 1% et 2%. Par occlusion ou dans l'intertrigo, la pénétration du corticoïde peut augmenter. Il en est ainsi en particulier dans les cas où la fonction de barrière de la couche cornée est pathologiquement réduite. La pénétration de l'acétate de prednisolone dépend de l'état de la peau, de l'âge, de l'endroit du corps, de la forme galénique et de la technique de pansement.

Indications/Possibilités d'emploi

Eczéma et autres inflammations cutanées affectant l'intertrigo, les surfaces velues du corps, le visage et les mains, en particulier chez les séborrhéiques.
Brûlures et coup de soleil.
A titre de traitement initial ou dans le cadre d'un traitement dégressif à la suite d'un traitement par des dermocorticoïdes de forte intensité.

Crème: au stade subaigu à sub-chronique sur peau sèche.

Mousse: au stade aigu et suintant.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer 1 à 2 fois par jour et étaler légèrement. Pour éviter la récidive, il convient de ne pas interrompre le traitement trop tôt ou d'y mettre fin très progressivement en employant le produit en alternance avec des véhicules sans substance active.
Avant l'emploi de la mousse, secouer énergiquement l'atomiseur et le maintenir droit pendant l'emploi. Hexacortone ne doit pas entrer en contact direct avec les yeux.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du produit. Comme tous les corticoïdes, Hexacortone ne doit pas être utilisé en cas d'infections cutanées (infections virales actives, tuberculose cutanée, syphilis, infections bactériennes, mycoses), de réactions à des vaccins, d'ulcères cutanés, d'acné, de rosacée et de dermatite péri-orale. Appliqué à proximité des yeux, le produit peut, en présence d'un herpès, aggraver l'infection.

Mesures de précaution
Le produit ne devrait être utilisé sur de larges surfaces ou en présence d'une occlusion que sous strict contrôle médical. Dans toute la mesure du possible, il ne faudrait pas l'employer de manière ininterrompue plus de 2 à 3 semaines. En cas d'infections et d'ulcères cutanés, il convient de faire preuve d'une prudence particulière dans l'emploi des corticostéroïdes topiques et de traiter en outre l'infection. Les corticostéroïdes peuvent masquer une réaction allergique de la peau à un composant du produit.
Si aucune amélioration ne se produit dans les 7 jours, il convient de revoir le diagnostic. Une infection par des champignons ou des bactéries ou une hypersensibilité à l'un des composants du produit peut en être la cause. Il faut alors arrêter la médication; il est en outre recommandé de rechercher les agents pathogènes et de pre­scrire ensuite un traitement approprié. La prudence s'impose en cas d'application sur le visage et dans l'intertrigo. Il convient d'insister pour que le patient n'emploie le produit que pour soigner sa présente affection et ne le transmette pas à d'autres.

Grossesse/Allaitement
Corticostéroïdes topiques: catégorie C.
Dans les études chez l'animal, les corticostéroïdes systémiques ont des effets généralement tératogènes et embryotoxiques. En outre, des doses élevées de corticostéroïdes de forte intensité appliquées sur la peau se sont révélées tératogènes chez l'animal. Il n'y a pas d'études contrôlées chez la femme. Ces produits ne devraient être employés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
On ne dispose pas d'informations sur le passage de l'acétate de prednisolone dans le lait maternel.

Effets indésirables

On ne peut pas exclure les effets locaux indésirables tels que irritations, brûlures, prurit et dessèchement de la peau ni les réactions d'hypersensibilité à la substance active ou à un adjuvant. En cas d'utilisation prolongée, des altérations atrophiques, des téléangiectasies, des saignements de la peau, des stries, une acné des stéroïdes, une dermatite péri-orale ou du type de la rosacée peuvent survenir. Il faut tenir compte du fait que, la défense locale aux infections étant réduite, les risques d'apparition d'infections secondaires sont plus élevés.
En cas d'utilisation prolongée sur de larges surfaces ou en présence d'une occlusion, des effets systémiques peuvent théoriquement se manifester: inhibition de la synthèse endogène des corticostéroïdes, hypercorticisme avec oedème, stries atrophiques, apparition d'un diabète sucré jusqu'alors latent, ostéoporose et, chez les enfants, retards de croissance. Lorsqu'on emploie conformément aux instructions des dermocorticoïdes de faible intensité (classe I) comme Hexacortone, de tels effets sont très improbables.

Interactions

L'acétate de prednisolone peut diminuer l'activité d'antibiotiques topiques stéroïdiens appliqués simultanément (acide fusidique) et de chimiothérapies du type des bases d'ammonium quaternaire.

Surdosage

En cas de surdosage, les risques d'apparition des phénomènes décrits sous la rubrique «Effets indésirables» sont augmentés.

Remarques particulières

Conservation
Conserver à une température inférieure à 25 °C; se garde jusqu'à la date de péremption indiquée avec la mention «EXP».

Numéros OICM

29486, 32329.

Mise à jour de l'information

Octobre 1993.
RL88