Emulsion décongestive 

Composition

Gouttes nasales N Spirig (pour adultes)

Principes actifs: Naphazolini nitras 1 mg, Phenylephrinum 2,5 mg pro 1 ml.

Excipients: Conserv.: Phenylhydrargyri boras; Antiox.: E 320 = Butylhydroxyanisol.; Aromatica, Excip. ad emuls. sine paraffino.

Gouttes nasales Spirig (pour enfants et nourrissons)

Principe actif: Phenylephrinum 2,5 mg pro 1 ml.

Excipients: Conserv.: Phenylhydrargyri boras; Antiox.: E 320 = Butylhydroxyanisol.; Aromatica, Excip. ad emuls. sine paraffino.

Propriétés/Effets

La phénylephrine, qui est un α-sympathomimétique, entraîne une constriction locale des vaisseaux sanguins ayant pour effet de réduire en quelques minutes la congestion et les sécrétions dans la région rhinopharyngée. Le nez se débouche, la respiration et le drainage des fosses nasales s'améliorent. Dans les gouttes nasales N ces effets sont en outre renforcés par la naphazoline, sympathomimétique présentant une structure imidazoline. Les substances actives contenues dans les gouttes nasales Spirig sont dissoutes dans une quasi-émulsion hydrophile sans paraffine.

Pharmacocinétique

Les composants actifs ont avant tout une action locale. On ne peut pas exclure une action systémique des sympathomimétiques utilisés à long terme. En cas d'ingestion accidentelle, la biodisponibilité de la phénylephrine reste très faible en raison de son métabolisme important au premier passage hépatique par les monoamino-oxydases dans l'intestin et le foie. Le métabolisme et l'excrétion de la naphazoline ne sont pas connus en détails.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement local des congestions inflammatoires de la muqueuse nasale lors de rhinites et de sinusites. Décongestion des muqueuses à des fins diagnostiques. Pour faciliter l'écoulement des sécrétions lors d'affections des fosses nasales. Traitement auxiliaire de rhinites allergiques et vasomotrices (rhume des foins p.ex.).

Posologie/Mode d'emploi

Gouttes nasales N Spirig (adultes et adolescents): 3×/jour 2-4 gouttes dans chaque narine.

Gouttes nasales Spirig pour enfants et nourrissons: 3-4×/jour 1-2 gouttes dans chaque narine.
Bien agiter avant l'emploi.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Rhinitis sicca; glaucome; hypersensibilité connue à l'un des composants; les gouttes nasales N Spirig (pour adultes) ne sont pas indiquées pour les enfants en-dessous de 6 ans.

Précautions
En cas d'hypertension ou d'autres affections cardio-vasculaires, d'hyperthyroïdie, de diabète ou chez les patients très sensibles, un dosage prudent est recommandé. Les gouttes nasales ne doivent pas être utilisées plus de 5-7 jours consécutifs pour éviter une tachyphylaxie ou une congestion par effet rebond. Elles ne sont pas appropriées pour le traitement de longue durée des rhinites chroniques. La phénylephrine contenue dans le produit peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Aucune étude contrôlée sur des animaux ou des femmes enceintes n'est disponible. Dans ces conditions, il convient de n'administrer le produit que si le bénéfice potentiel dépasse le risque foetal. Ceci est également valable pendant la période d'allaitement.

Effets indésirables

Des réactions locales d'hypersensibilité, de légères sensations de brûlure de la muqueuse nasale ainsi qu'une réaction oedémateuse de la muqueuse peuvent être notées occasionnellement. Les gouttes nasales N Spirig (pour adultes) peuvent, dans de rares cas, provoquer des vertiges, des céphalées, une tachycardie et des palpitations cardiaques ou avoir un effet néfaste sur la fonction de l'épithélium vibratile nasal. L'utilisation continue sur une longue période des gouttes nasales peut engendrer des phénomènes d'accoutumance et entraîner un effet rebound (Rhinitis medicamentosa) et une atrophie de la muqueuse.

Interactions

L'administration simultanée d'inhibiteurs de la mono-aminooxydase et d'antidépresseurs tricycliques doit être évitée en raison du risque de crise d'hypertension.
Des effets systémiques éventuels peuvent être renforcés lors de la prise de médicaments augmentant la pression artérielle.

Surdosage

L'ingestion accidentelle de quantités importantes ou une utilisation continue et inappropriée peuvent entraîner pâleur, transpiration, modification du pouls, hypertension, nausées, migraines, bradycardie ou tachycardie. Des troubles respiratoires ou des états comateux peuvent apparaître chez les enfants en bas âge. La guérison étant spontanée, un suivi médical s'avère suffisant et aucune mesure complémentaire n'est nécessaire.

Remarques particulières

Conservation
Les gouttes nasales Spirig ne peuvent être utilisées au-delà de la date imprimée sur le flacon avec la mention «EXP.».

Numéros OICM

32331, 32332.

Mise à jour de l'information

Décembre 1992.
RL88