Effets indésirables

Les fréquences sont indiquées selon les catégories suivantes:
très fréquents (≥1/10)
fréquents (≥1/100 à <1/10)
occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
rares (≥1/10 000 à <1/1000)
très rares (<1/10 000)
fréquence inconnue (ne peut pas être estimée avec précision sur la base des données disponibles)
Maladies auto-immunes
Rares: ce médicament contient un colorant azoïque. Le Ponceau 4R (E 124) est susceptible de provoquer, dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients ayant de l'asthme, une urticaire chronique ou une hypersensibilité à l'acide acétylsalycilique.
Maladies des voies respiratoires, de la cage thoracique, du médiastin.
Fréquence inconnue: il existe un risque de pneumonie par aspiration (voir «Mises en garde et précautions») inhérent à un dosage élevé d'huile de paraffine.
Maladies du tractus gastro-intestinal
Fréquence inconnue: une dose élevée de paraffine épaisse peut entraîner un risque de suintements par l'anus.
Maladies de la peau et du tissu cellulaire du derme.
Rares: dermatite périanale.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.