Effets indésirables

Effets secondaires oculaires possibles
Des sensations de brûlure temporaires, une augmentation de la pression intraoculaire et des attaques de glaucome sont des conséquences possibles, particulièrement chez les patients ayant une prédisposition au glaucome aigu par fermeture de l'angle. Photophobie, vision floue, irritation des yeux, hyperémie, conjonctivite, blépharoconjonctivite, kératite ponctuée, synéchies.
Effets indésirables systémiques possibles
L'administration du produit peut éventuellement causer les effets secondaires systémiques (SNC, cardiopulmonaires) suivants chez les patients de toutes catégories d'âge, mais surtout chez les personnes jeunes et les enfants et après l'administration de Cyclogyl 1%: réactions psychotiques et/ou troubles du comportement tels qu'ataxies, paroles incohérentes, agitation, hallucinations, hyperactivité, crises épileptiques, désorientation spatiale et temporelle et troubles d'identification des personnes.
Moins fréquemment, le Cyclogyl peut également provoquer des réactions similaires à celles observées après l'utilisation d'autres anticholinergiques, telles qu'éruptions cutanées, distension abdominale chez les jeunes enfants, somnolence, tachycardie, hyperpyrexie, vasodilatation, rétention urinaire, diminution de la motilité gastro-intestinale, diminution de la sécrétion des glandes salivaires et sudoripares, du pharynx, des bronches et des voies nasales. Comme des manifestations toxiques sévères peuvent conduire à une chute de pression artérielle avec dépression respiratoire progressant rapidement
Les effets indésirables suivants ont été observés après administration de Cyclogyl collyre:
Leur fréquence ne peut pas être déterminée dans l'état actuel des données.
Affections du système immunitaire: Hypersensibilité.
Affections psychiatriques: hallucinations, confusion, désorientation, agitation, anxiété.
Affections du système nerveux: amnésie rétrograde incohérente, vertiges, céphalées, somnolence.
Affections oculaires: photophobie, douleurs oculaires, mydriase (effet prolongé), irritation des yeux, vision floue.
Affections gastro-intestinales: vomissements, nausées, sécheresse de la bouche.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: érythème.
Troubles généraux: troubles moteurs, fièvre, somnolence.
Les effets toxiques apparaissent 20 à 30 minutes après la prise de Cyclogyl et sont généralement temporaires (résolution dans les 4 à 6 heures), mais peuvent durer 12 à 24 heures.
Enfants et adolescents:
Un risque accru d'effets toxiques systémiques sous anticholinergiques a été observé chez les prématurés, les nourrissons, les petits enfants ou les enfants atteints du syndrome de Down, de paralysie spastique ou de lésions cérébrales.
L'utilisation de Cyclogyl a été associée à des réactions psychotiques et des modifications du comportement chez les enfants et les adolescents. Les réactions au niveau du SNC se manifestent comme décrit ci-dessus. Les convulsions et les effets psychotiques aigus sont particulièrement prononcés chez les enfants.
Une réaction allergique locale ou générale sous forme d'éruption d'urticaire a été signalée chez des enfants.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.