Mises en garde et précautions

Réactions d'hypersensibilité
Les effets indésirables les plus souvent signalés après la commercialisation de la tolpérisone ont été des réactions d'hypersensibilité. Les réactions d'hypersensibilité peuvent aller de réactions cutanées d'intensité légère à des réactions systémiques sévères comprenant le choc anaphylactique. Elles peuvent se manifester sous forme d'érythème, éruption cutanée, urticaire, prurit, angiœdème, tachycardie, hypotension ou dyspnée.
Les femmes, les patients avec antécédents d'hypersensibilité à d'autres médicaments ou ayant des antécédents allergiques, ont un risque plus élevé.
En cas d'hypersensibilité reconnue à la lidocaïne, une vigilance accrue au cours de l'administration de la tolpérisone est nécessaire à cause de possibles réactions croisées.
Les patients doivent être informés sur les symptômes compatibles avec l'hypersensibilité et doivent rester vigilants à l'apparition des symptômes et doivent arrêter le traitement par la tolpérisone et demander immédiatement conseil à leur médecin en cas d'appparition de ces symptômes.
La tolpérisone ne doit pas être administrée après un épisode d'hypersensibilité à la tolpérisone.
Lors de la prescription, le médecin devra informer le patient du risque de réactions de sensibilisation (voir rubrique «Effets indésirables»). Un malaise accompagné de dysesthésies ou de sensation de brûlures au niveau des extrémités, voire une éruption cutanée ou une dyspnée, surtout s'ils surviennent lors de la première prise du traitement (lorsque le patient a reçu antérieurement ce produit), alerteront le médecin. Le traitement devra être aussitôt et définitivement arrêté.