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Information professionnelle sur Mydocalm®/- mite:Labatec Pharma SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie habituelle
Chez l'adulte la posologie est en général de trois fois un comprimé pelliculé à 150 mg par jour (soit une dose de 450 mg par jour).
Dans les cas rebelles, la posologie quotidienne peut être augmentée jusqu'à quatre fois un comprimé pelliculé à 150 mg (soit une dose de 600 mg par jour).
Enfants et adolescents
Le sécurité et l'efficacité de la tolpérisone chez les enfants n'ont pas été établies.
Bien que nous disposions d'une expérience clinique de l'administration de Mydocalm aux enfants, en particulier dans le cadre du traitement de l'infirmité motrice cérébrale infantile, aucune étude clinique systématique de recherche de dose n'a été effectuée chez l'enfant. Aussi est-il conseillé de n'administrer ce médicament aux enfants de moins de 15 ans que si l'indication est établie de manière rigoureuse. Dans des cas décrits de longue date, des doses de 5 à 10 mg/kg/jour réparties en plusieurs prises ont été administrées. La dose initiale avait été fixée à 5 mg/kg/jour.
Patients âgés
En gériatrie, la prudence impose des doses plus faibles.
Il en est de même chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.
Patients souffrant d'insuffisance rénale
Les données chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sont limitées et une plus grande fréquence d'effets indésirables a été observée dans ce groupe de patients. Par conséquent, la posologie doit être adaptée individuellement sous étroite surveillance clinique et de la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée. L'usage de la tolpérisone est déconseillée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
Les données chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sont limitées et une plus grande fréquence d'effets indésirables a été observée dans ce groupe de patients. Par conséquent, la posologie doit être adaptée individuellement sous étroite surveillance clinique et de la fonction hépatique chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique modérée. L'utilisation de la tolpérisone est déconseillée chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Mode d'emploi
Maintenir la posologie jusqu'à l'obtention du résultat thérapeutique. Les prises peuvent être espacées par la suite (la quantité journalière répartie sur deux jours par exemple).
Le médicament doit être pris après les repas avec un verre d'eau.
Une ingestion insuffisante de nourriture peut réduire la biodisponibilité de la tolpérisone.

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