Effets indésirables

L'apparition d'effets indésirables sous métoclopramide dépend en général de la dose et de la durée du traitement.
Indications de fréquence (classe d'organes selon le système MedDRA): très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000, y compris effets indésirables dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: méthémoglobinémie, pouvant être due à un déficit en NADH-cytochrome b5 réductase, notamment chez le nouveau-né (voir rubrique «Mises en garde et précautions»); sulfhémoglobinémie essentiellement lors de l'administration concomitante de fortes doses de médicaments libérant du soufre.
Affections cardiaques
Occasionnels: bradycardie, en particulier après administration parentérale.
Très rares: troubles du rythme cardiaque tels qu'extrasystoles supraventriculaires, extrasystoles ventriculaires et tachycardie; arrêt cardiaque, notamment juste après une administration parentérale et pouvant faire suite à une bradycardie (voir rubrique «Mises en garde et précautions»); bloc auriculo-ventriculaire; pause sinusale, notamment après administration parentérale; allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme; torsades de pointes; troubles du rythme cardiaque en rapport avec une tachycardie.
Affections endocriniennes
Occasionnels: aménorrhée; hyperprolactinémie.
Rares: galactorrhée.
Très rares: gynécomastie.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: diarrhée.
Rares: nausées, constipation.
Très rares: sécheresse buccale.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: asthénie.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions d'hypersensibilité chez les patients prédisposés, notamment à cause de la teneur en 4-hydroxybenzoates d'alkyle (parabènes) des gouttes de Paspertin.
Très rares: réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique, notamment en cas d'utilisation intraveineuse).
Affections du système nerveux
Très fréquents: fatigue.
Fréquents: troubles extrapyramidaux tels que dystonie aiguë (y compris troubles visuels et crise oculogyre), dyskinésies aiguës et tardives, parkinsonisme, akathisie, principalement chez l'enfant et l'adulte jeune, même lors de l'administration d'une dose unique du médicament (voir «Mises en garde et précautions»).
Occasionnels: céphalées; vertiges; trouble de la conscience.
Rares: convulsions notamment chez les patients épileptiques.
Très rares: syndrome malin des neuroleptiques (voir «Mises en garde et précautions»); dyskinésie tardive irréversible, pouvant survenir pendant ou après un traitement au long cours, notamment chez les patients âgés (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections psychiatriques
Fréquents: dépression.
Occasionnels: hallucinations; insomnie; anxiété; agitation.
Rares: état confusionnel.
Affections vasculaires
Fréquents: hypotension, notamment après administration intraveineuse.
Rares: choc; syncope après utilisation de la forme injectable; hypertension aiguë chez les patients atteints de phéochromocytome (voir «Contre-indications»).
Très rares: hypertension, notamment après administration intraveineuse de fortes doses, augmentation transitoire de la pression artérielle.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: hypersensibilité cutanée (allergie).
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rare: troubles menstruels.
* Affections endocriniennes en cas de traitement prolongé en relation avec une hyperprolactinémie (aménorrhée, galactorrhée et gynécomastie).
Les réactions suivantes, parfois associées, sont observées plus fréquemment lors de fortes doses:
·Symptômes extrapyramidaux: dystonie aiguë et dyskinésie, syndrome parkinsonien, akathisie, même après administration d'une dose unique du médicament, notamment chez l'enfant et l'adulte jeune (voir «Mises en garde et précautions»).
·Somnolence, troubles de la conscience, confusion, hallucinations.