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Composition

Principes actifs: Acidum ascorbicum, Calcium ut Calcii glycerophosphas, Cholecalciferolum.
Excipients: Saccharinum, Cyclamas, Color.: E104, Aromatica: Oleum bergamottae et alia, Excip. pro compr.

Remarque à l’intention des diabétiques
1 comprimé effervescent contient 0,59 g de sucre, correspondant à 0,05 équivalent-pain.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé effervescent contient: Acidum ascorbicum 1000 mg (vitamine C), Calcii glycerophosphas 500 mg corresp. Calcium 90 mg, Cholecalciferolum 200 U.I. (vitamine D).

Indications/Possibilités d’emploi

Besoin accru en vitamine C, en vitamine D ou en calcium, à l’âge avancé, pour renforcer les défenses propres à l’organisme durant les saisons propices aux refroidissements ou en cas de maladie et durant la convalescence.

Posologie/Mode d’emploi

En cas de maladie, pendant la convalescence et pour renforcer les défenses propres à l’organisme: 1 comprimé effervescent par jour.
Lors d’un besoin élevé en calcium et en vitamines C et D: 2 fois par jour 1 comprimé effervescent.
A cette posologie, une consultation médicale s’avère nécessaire.
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d’eau, puis boire la solution obtenue sans attendre.
Le médicament n’est pas destiné à une utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des constituants selon la composition;
insuffisance rénale grave;
hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie;
hyperparathyroïdisme primaire;
traitement existant au calcitriol (1,25(OH)-cholécalciférol) ou autres métabolites de la vitamine D;
plasmome diffus;
métastases osseuses;
calculs rénaux;
lithiase calcique;
ostéoporose résultant d’une immobilisation prolongée;
immobilisation prolongée s’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie;
hypervitaminose D;
enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Mises en garde et précautions

Traitement de longue durée et/ou légère insuffisance rénale: contrôler la calciurie, si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h), réduire ou interrompre momentanément le traitement.
Tenir compte de la dose de vitamine D (C-D-Calcium Streuli) et d’une éventuelle autre prescription de vitamine D.
Une administration concomitante de vitamine D à haute dose doit être évitée.
En cas de traitement concomitant à base de glycosides, diurétiques thiazidiques, biphosphonates, fluorure de sodium, tétracyclines, préparations ferrugineuses, cholestyramine, paraffine: cf. «Interactions».
Chez les patients nécessitant un régime pauvre en sodium, prendre en considération que les comprimés effervescents de C-D-Calcium Streuli contiennent 300 mg de sodium par comprimé.

Interactions

Augmentation de la toxicité des glycosides cardiaques avec risque d’arythmies cardiaques nécessitant une surveillance clinique étroite et s’il y a lieu, un contrôle de l’ECG et de la calcémie.
Diminution de la résorption des biphosphonates, du fluorure de sodium, des tétracyclines, quinolones, lévothyroxine, des préparations ferrugineuses entre autres, respecter de ce fait un délai d’au moins 2 h (3 h pour les tétracyclines) entre la prise de C-D-Calcium Streuli et de l’un de ces médicaments.
La cholestyramine et la paraffine diminuent la résorption de la vitamine D.
Une surveillance de la calcémie est recommandée en cas de traitement concomitant avec les diurétiques thiazidiques qui diminuent l’élimination urinaire du calcium.
Un traitement concomitant par la phénytoïne ou les barbituriques peut réduire l’action de la vitamine D en raison d’une inactivation métabolique.
L’utilisation concomitante de glucocorticoïdes peut réduire l’action de la vitamine D.
Des interactions sont possibles avec certains aliments (notamment ceux contenant de l’acide oxalique, du phosphate ou de l’acide phytique).

Grossesse/Allaitement

La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse et l’allaitement.
Des effets indésirables de la vitamine D sur le foetus ont été mis en évidence lors d’expérimentation animale. La vitamine D peut cependant être prise à une dose correspondant au besoin journalier.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel. Si C-D-Calcium Streuli doit être administré pendant l’allaitement, l’administration directe au nourrisson devra être prise en compte.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Rare: Hypercalciurie et hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose. Hyperphosphatémie.
Des dépôts de calcium peuvent se développer dans les reins et les voies urinaires lors de la prise prolongée de préparations hautement dosées en vitamine D.

Troubles gastro-intestinaux
Rare: Constipation, flatulences, nausées.

Affections cutanées
Rare: Prurit, éruptions cutanées.

Surdosage

Exception faite des femmes enceintes, une intoxication chronique ne se développe chez l’adulte qu’à partir d’une dose journalière supérieure à 1000–3000 UI de cholécalciférol/kg de poids corporel.
Lors de la prise d’une dose excessive de C-D-Calcium Streuli, les symptômes suivants peuvent apparaître: nausées, vomissements, soif intense, constipation, douleurs abdominales, faiblesse musculaire et fatigue.
La thérapie d’une hypervitaminose-D, d’une hypercalcémie ou d’une hypercalciurie comprend l’arrêt immédiat du traitement par C-D-Calcium Streuli, l’apport abondant de liquide et une alimentation pauvre en calcium ou dépourvue de calcium. Une attention particulière sera portée à la diurèse, aux électrolytes, à la fonction rénale, au rythme cardiaque et aux autres médicaments ayant un potentiel d’interactions.

Propriétés/Effets

Code ATC: A12AX
Le calcium est le cinquième élément constitutif de l’organisme humain et joue un rôle essentiel lors de la formation des os et des dents. Le métabolite 1,25(OH)-cholécalciférol est connu pour stimuler l’absorption du calcium au niveau de l’intestin grêle et la résorption du calcium au niveau des os ainsi que pour augmenter la réabsorption du calcium au niveau des tubules rénaux distaux.
Chez les personnes âgées, l’absorption du calcium est diminuée parallèlement à une excrétion élevée de calcium. Une supplémentation en calcium s’avère de ce fait justifiée.
Le cholécalciférol absorbé simultanément compense l’absorption diminuée du calcium.
L’apport journalier recommandé (RDA = recommended daily allowance) se situe chez l’adulte entre 1000 et 1300 mg/d pour le calcium et entre 200 et 600 UI/d pour le cholécalciférol.
Une carence en vitamine D conduit à une diminution de la résorption du calcium et ultérieurement à une augmentation de la sécrétion de parathormone.
Une carence en vitamine D peut résulter d’une alimentation inadaptée, d’une exposition solaire insuffisante, d’un défaut d’absorption ou d’une insuffisance rénale.
L’association d’un sel de calcium et de cholécalciférol paraît de ce fait particulièrement indiquée pour prévenir les carences calciques et vitaminiques D ou les traiter.
L’acide ascorbique et l’acide déhydroascorbique, son métabolite également actif sur le plan biologique, forment un système d’oxydo-réduction réversible, participant à un grand nombre de réactions enzymatiques.
L’acide ascorbique est nécessaire à la transformation de la proline en hydroxyproline. Le développement d’un collagène fonctionnellement actif repose sur une telle activité. On observe de ce fait dans les carences sévères en vitamine C des symptômes tels qu’un retard à la cicatrisation, des troubles de la croissance osseuse, un accroissement de la fragilité vasculaire et des troubles de la formation de dentine.

Pharmacocinétique

L’administration simultanée de calcium et de cholécalciférol ne modifie pas la pharmacocinétique des substances actives isolées. Cependant, les 2 substances actives sont régulées mutuellement par un contrôle rétroactif physiologique: la transformation du cholécalciférol en métabolites plus ou moins actifs est en partie liée à la concentration sanguine du calcium. Le 1,25(OH)-cholécalciférol régule principalement l’absorption intestinale du calcium et la calciurie.

Calcium
Environ 30 à 40% de la dose de calcium ingérée est absorbée au niveau de l’intestin grêle. Les mécanismes de transport actif n’interviennent que dans la portion supérieure de l’intestin grêle.
L’absorption est favorisée par la vitamine D, le lactose et les protéines; elle est entravée par le phosphate et l’oxalate.

Distribution
Plus de 98% du calcium corporel total se trouvent dans les os (au moins 1200 g). La distribution du calcium exogène est en grande partie déterminée par la calcitonine et la parathormone.

Elimination
Le calcium éliminé respectivement perdu se retrouve essentiellement dans les selles par le biais de la bile et du suc pancréatique mais aussi dans l’urine.

Cholécalciférol
Le cholécalciférol est absorbé au niveau de l’extrémité proximale et distale de l’intestin grêle.

Distribution
Le cholécalciférol est transporté par liaison protéique dans le sang jusqu’aux compartiments de réserve (foie et tissus adipeux).

Métabolisme
Le métabolite issu de la première hydroxylation du cholécalciférol au niveau du foie, le 25(OH)-cholécalciférol, a une demi-vie d’environ 19 jours et constitue la forme principale de cholécalciférol circulant dans le sang. Après une nouvelle hydroxylation au niveau du rein, le 25(OH) cholécalciférol est transformé en 1,25(OH)-cholécalciférol (calcitriol), le métabolite physiologiquement actif du cholécalciférol. La métabolisation du calcitriol est liée à un système de régulation rétroactif servant au maintien de l’homéostase calcique.

Elimination
Le cholécalciférol est éliminé dans les fèces (principalement) et dans l’urine.

L’acide ascorbique
La vitamine C, administrée par voie orale à des doses physiologiques, est absorbée rapidement et sans pertes essentielles par la muqueuse par transport actif, avant tout à partie supérieure de l’intestin grêle; le pourcentage absorbé s’abaisse avec l’accroissement des doses. Lors de la prise de doses élevées (1 à 12 g), le taux d’absorption se réduit approximativement de 50 à 15%, alors que les quantités absorbées en chiffres absolus s’accroissent de façon continue.

Distribution
Approximativement 24% de l’acide ascorbique absorbé est lié aux protéines plasmatiques. Les concentrations sériques sont normalement comprises entre 8 et 14 mg/l; des concentrations inférieures à 6 mg/l permettent de conclure à un apport parfois insuffisant et celles inférieures à 4 mg/l à un apport insuffisant en vitamine C. On observe des concentrations sériques inférieures à 2 mg/l en cas de scorbut manifeste sur le plan clinique.

Métabolisme
L’acide ascorbique est métabolisé partiellement en acide oxalique en passant par l’acide déhydroascorbique. Lors des apports excédentaires, l’acide ascorbique est toutefois excrété dans les urines et les fèces, principalement sous forme inchangée. L’acide ascorbique-2-sulfate est un métabolite également retrouvé dans les urines.

Elimination
Les réserves totales en vitamine C s’élèvent à 1,5 g. Lors de la prise de moins de 1 à 3 g de vitamine C par jour, l’excrétion se fait principalement par voie rénale (également par les fèces lors de prises supérieures à 3 g par jour) et varie en fonction de l’état d’approvisionnement de l’organisme. Des quantités notables ne sont excrétées que si le seuil rénal qui correspond à une concentration plasmatique d’environ 14 mg/l (variable en fonction des sujets) est dépassé.
Qest égal à 0,05; la demi-vie est de l’ordre de 12 heures lors de la prise d’environ 1 g de vitamine C et de l’ordre de 14 jours lors de la prise de 50 mg.

Données précliniques

Des doses élevées de vitamine D ont montré un effet tératogène dans les études menées sur l’animal.

Remarques particulières

Après l’administration de doses à hauteur du gramme, la concentration de l’acide ascorbique peut augmenter de telle manière dans les urines que la mesure de divers paramètres de chimie clinique peut être perturbée (glucose, acide urique, créatinine, phosphates inorganiques).
Chez les diabétiques, la vitamine C peut entraver la mise en évidence du glucose dans l’urine, sans influer sur la glycémie. Avant de procéder à la détermination de la glycosurie, il faut donc interrompre l’apport de vitamine C pendant quelques jours.
De même, les résultats de tests sur le sang occulte dans les selles peuvent être faussement négatifs.
De manière générale, les méthodes de détection basées sur les réactions colorimétriques peuvent être perturbées.

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de l’humidité et tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

32805 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Mise à jour de l’information

Février 2008.