Effets indésirables

Au début du traitement, on peut noter des flatulences qui disparaissent généralement sans modification du traitement.
Des diarrhées ont été observées à hautes doses.
La posologie devra être adaptée au patient.
En cas de traitement au long cours et de selles molles, il faut s'attendre à une déshydratation, une acidose lactique ainsi qu'à des troubles électrolytiques se traduisant par une hypokaliémie et une hypernatriémie.
Les effets indésirables suivants ont été observés sous le traitement par Duphalac dans les études contrôlées versus placebo. Ils sont listés ci-dessous par ordre de fréquence:
très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles gastro-intestinaux
Très fréquent: diarrhée (13,1 %).
Fréquent: flatulences, douleurs abdominales, nausées, vomissements.
Examens
Occasionnel: troubles électrolytiques dus à la diarrhée.
Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: Réactions d'hypersensibilité, anaphylaxie, laryngospasme.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: Éruption, prurit, urticaire, dermatite bulleuse.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.