Sédatif des toux d'irritation 

Composition

1 dragée à sucer contient:

Principes actifs: Noscapinum 7,5 mg; Droserae extractum liquidum 20 mg; Liquiritiae extractum liquidum 15 mg; Eucalypti aetherolum 1,3 mg; Menthae piperitae aetheroleum 1,3 mg.

Excipients: Aromatica; Saccharum.

Propriétés/Effets

Les dragées à sucer Tussanil compositum combattent la toux réflexe qui accompagne les irritations et les inflammations des voies respiratoires.
La noscapine est un antitussif présentant l'avantage de ne pas déprimer le système nerveux central et de ne pas provoquer d'accoutumance; elle exerce en outre un léger effet bronchospasmolytique.
Les extraits de drosera et de réglisse ainsi que les essences de menthe et d'eucalyptus complètent l'action de la noscapine par leurs propriétés pectorales et émollientes.

Pharmacocinétique

La noscapine est bien résorbée au niveau gastro-intestinal après administration orale. Son action persiste jusqu'à 4 heures.
La majeure partie est métabolisée dans le foie. En raison d'un fort métabolisme de premier passage, la biodisponibilité est d'environ 30%, avec une grande variation interindividuelle.

Indications/Possibilités d'emploi

Toux d'irritation; toux lors de pharyngites, laryngo-trachéites, bronchites, sinusites.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes: sucer lentement 1-2 dragées toutes les 1-2 h; max. 16 dragées/jour.

Enfants de plus de 6 ans: selon l'âge; au max. 8 dragées/jour.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Maladies des voies respiratoires avec une forte formation de mucus.
Hypersensibilité à l'un des composants.

Précautions
N'utiliser Tussanil compositum chez les enfants de moins de 2 ans que sur prescription médicale.
Si la toux dure plus de 7 jours, l'avis d'un médecin est requis, afin d'exclure une pathologie qui nécessiterait un traitement spécifique.
L'administration simultanée d'un mucolytique et d'un expectorant est irrationnelle et peut conduire à une stase des sécrétions bronchiques par inhibition du réflexe tussigène et de l'autonettoyage des voies respiratoires et comporte le risque d'un bronchospasme et d'une infection des voies respiratoires (voir Contre-indications).
L'administration simultanée de dépresseurs du SNC (p.ex. neuroleptiques, anxiolytiques, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs, analgésiques et antitussifs morphiniques) peut majorer la dépression centrale et altérer la vigilance.
Les diabétiques tiendront compte qu'une dragée contient 0,59 g de saccharose.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction chez l'animal ont montré un certain degré de toxicité (autre qu'une diminution de la fertilité) qui n'a pas été confirmée par des études contrôlées chez la femme au cours du premier trimestre; il n'y a pas d'évidence suggérant un risque au cours des trimestres ultérieurs.
Une embryotoxicité est possible à des doses très élevées, maternotoxiques, de noscapine.
La noscapine passe en faible quantité dans le lait maternel.

Effets indésirables

Possibilité de maux de tête, vertiges, nausées et exanthèmes.
Il n'y a pas de risque de dépendance ou de somnolence.
Lors d'un surdosage massif, on peut observer une dépression du SNC et des troubles gastro-intestinaux.

Interactions

Administration simultanée d'un mucolytique et/ou d'un expectorant et/ou de dépresseurs du SNC: voir Précautions.

Surdosage

Signes d'un surdosage: nausées, vomissements, vertiges, nervosité, agitation, confusion, somnolence. En cas de surdosage massif: convulsions, dépression du SNC, dépression respiratoire, coma.
Le cas échéant, le traitement sera symptomatique.

Remarques particulières

Conservation
Hors de portée des enfants, à température ordinaire (15-25 °C). Respecter la date de péremption.

Numéro OICM

32911.

Mise à jour de l'information

Septembre 1999.
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