CompositionPrincipes actifs
Chlorhydrate de tétryzoline, sulfate de zinc heptahydraté, teinture de feuilles de digitale pourprée, eau d'hamamélis, teinture de parties aériennes d'euphraise.
Excipients
Acide borique, borax (corresp. à 1.97 mg/ml bore), hydroxide de sodium, acide chlorhydrique dilué, eau pour préparations injectables.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement symptomatique des irritations hyperémiques ou inflammatoires non bactériennes des yeux (même d'origine allergique, p.ex. rhume des foins), conjonctivite, rougeur, démangeaisons, picotements et larmoiement. Fatigue oculaire lors d'efforts visuels prolongés (p.ex. lecture, télévision, travail à l'ordinateur, lumière insuffisante, conduite automobile). Séjour prolongé en atmosphère viciée (fumée).
Posologie/Mode d’emploiAdultes
En général, instiller 1 à 2 gouttes 2 à 3 fois/jour dans chaque œil dès l'apparition des signes de fatigue ou d'irritation.
L'utilisation et la sécurité de Collypan Yeux irrités chez les enfants et les adolescents n'ont à ce jour pas été démontrées.
Contre-indicationsHypersensibilité à un ou plusieurs constituants du collyre.
Glaucome.
Irritation de l'oeil due à une infection bactérienne ou à un corps étranger.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 2 ans.
Mises en garde et précautionsLa prudence s'impose chez les enfants et adolescents, les personnes âgées et les patients souffrant d'anévrismes, d'hypertension et/ou de cardiopathies coronariennes, ainsi qu'en présence d'un diabète de type I et lors d'hyperthyroïdie.
Arrêter le traitement avec Collypan Yeux irrités si des douleurs oculaires ou des troubles de la vue se manifestent.
En présence d'une infection, d'un corps étranger ou d'une irritation d'origine mécanique, chimique ou thermique, d'autres mesures thérapeutiques sont nécessaires. Cela vaut également pour tous les cas où le traitement par Collypan Yeux irrités n'a pas produit d'amélioration en l'espace de 72 h. Le patient doit alors consulter un ophtalmologue.
Remarques à l'intention des porteurs de lentilles: en cas d'irritation oculaire, le port de lentilles de contact est par principe déconseillé.
Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire dans le futur à sa fertilité.
Quantité de bore par groupe d'âge pouvant altérer la fertilité en cas de dépassement:
|
Âge
|
Limite de sécurité
| |
< 2 ans
|
1 mg B/jour
| |
< 12 ans
|
3 mg B/jour
| |
< 18 ans**
|
7 mg B/jour
| |
≥18 ans**
|
10 mg B/jour
| |
** Cette quantité peut également être nocive pour l'enfant à naître
|
InteractionsEn administration systémique, l'effet des amines sympathomimétiques est potentialisé par les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou les antidépresseurs tricycliques. En utilisation topique, toutefois, les restrictions habituelles à l'emploi de sympathomimétiques chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs de la MAO ne s'imposent en général pas si la posologie recommandée est respectée. Une certaine prudence est néanmoins de mise et une surveillance plus étroite de ces patients pourra être nécessaire.
L'administration systémique de guanéthidine ou de préparations analogues peut potentialiser la mydriase induite par les amines sympathomimétiques et provoquer une hypertension.
Grossesse, allaitementDes études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles: Collypan Yeux irrités ne devrait pas être employé pendant la grossesse, sauf en cas d'extrême nécessité.
La résorption systémique des principes actifs et leur passage dans le lait maternel ne sont pas étudiés. En conséquence, Collypan Yeux irrités ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesDes phénomènes de vision floue ou d'éblouissement peuvent entraver l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machines. Les patients doivent donc s'abstenir de conduire ou de manier des machines tant que la gêne visuelle n'aura pas disparu.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont indiqués ci-dessous par classes de systèmes d'organes selon la terminologie MedDRA. Les fréquences sont définies de la manière suivante: Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000), très rares (<1/10000).
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité.
Affections du système nerveux
Rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): effets systémiques sympathomimétiques (p.ex. palpitations, tremblements, hypertension, sueurs, céphalées, sensation de faiblesse et nausées).
Affections oculaires
Occasionnels: sensation de brûlure et sécheresse conjonctivales.
Rares: vision floue, irritation conjonctivale, mydriase.
Très rares: conjonctivite allergique, élévation de la pression intraoculaire.
En cas d'emploi excessif du médicament: aggravation de la rougeur de l'oeil (hyperémie réactionnelle).
Affections cardiaques
Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): palpitations.
Affections vasculaires
Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): céphalées, hypertension.
Affections gastro-intestinales
Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): nausées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: dermatite allergique.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Très rares (chez les patients sensibles lors de l'absorption par inadvertance ou d'un surdosage): tremblements.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rares: légère sensation de brûlure passagère après l'instillation du collyre.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSignes et symptômes
La prise par inadvertance de Collypan Yeux irrités par voie orale peut entraîner une dépression du SNC accompagnée d'un abaissement de la température corporelle, une bradycardie, des sueurs, une somnolence ou un coma, en particulier chez les enfants. L'hypertension peut être neutralisée par une hypotension réactionnelle.
Traitement
Symptomatique.
Propriétés/EffetsCode ATC
S01GA52
Mécanisme d'action
Les gouttes oculaires Collypan Yeux irrités développent une double action: décongestive et anti-inflammatoire sur la conjonctive et les paupières; reposante et calmante sur la musculature oculaire.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action»
Efficacité clinique
Pas de donnée disponible spécifique
PharmacocinétiqueLa pharmacocinétique de Collypan Yeux irrités après application locale oculaire n'a pas été étudiée.
De petites quantités de chlorhydrate de tétryzoline peuvent être absorbées après application locale.
Absorption
Non applicable
Distribution
Non applicable
Métabolisme
Non applicable
Élimination
Non applicable
Données précliniquesIl n'y a pas de données précliniques pertinentes pour l'application.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Monodoses: le liquide restant peut être utilisé par la même personne dans un délai de 12 heures après l'ouverture.
Flacon multidoses: Collypan Yeux irrités ne doit pas être utilisé plus de 30 jours après l'ouverture du flacon.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver le collyre dans l'emballage d'origine bien fermé à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Eviter tout contact de l'embout applicateur du flacon ou de la fiole avec les yeux, les cils, les doigts, etc.
Numéro d’autorisation32938 (Swissmedic).
PrésentationCollypan Yeux irrités collyre en solution UD 20× 0,5 ml. (D)
Collypan Yeux irrités collyre en solution 10 ml. (D)
Titulaire de l’autorisationVERFORA SA, Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’informationAoût 2021.
| 