Préparation vitamine B 

Composition

1 comprimé contient:

Principes actifs: Thiamine (vitamine B1) 100 mg, pyridoxine chlorhydrate (vitamine B6) 50 mg, cyanocobalamine (vitamine B12) 0,2 mg.

Excipients: Colorant E 127 (érythrosine), Excipiens pro compresso.

Propriétés/Effets

Le Retabolin forte réunit trois vitamines du complexe B importantes pour le fonctionnement du système nerveux. La Thiamine (vitamine B1), la pyridoxine (vitamine B6) et la cobalamine (vitamine B12) interviennent comme coenzymes dans le métabolisme des hydrates de carbone, des protéines et des acides nucléiques.
La thiamine participe comme coenzyme à de nombreuses réactions du métabolisme des hydrates de carbone et des lipides. Le besoin en thiamine n'est pas constant chez l'homme, et dépend directement du métabolisme énergetique. La thiamine est directement liée à l'excitabilité des nerfs. A fortes doses, la thiamine diminue la transmission des stimuli nerveux et peut ainsi exercer une action analgésique.
La pyridoxine constitue le coenzyme de nombreux enzymes qui jouent principalement un rôle dans le métabolisme des acides aminés. Le besoin en pyridoxine dépend principalement du métabolisme des protéines et augmente avec l'apport en protéines. Le fonctionnement correct du système nerveux central est en grande partie lié à un métabolisme élevé des acides aminés.
La pyridoxine participe de façon essentielle à la synthèse des amines biogènes et des neurotransmetteurs du système nerveux central.
La cyanocobalamine joue un rôle important dans la synthèse de l'ADN et dans la myélinisation du système nerveux.

Pharmacocinétique

La vitamine B1 est résorbée dans la partie supérieure du duodénum. La capture s'effectue par résorption active et diffusion passive. Avec l'administration par voie orale, la vitamine B1 est rapidement et complètement résorbée, et est éliminée en grande partie dans l'urine sous forme de métabolites, et pour une part minime sous forme de thiamine non modifiée. La demi-vie d'élimination dépend de la dose administrée.
La vitamine B6 est totalement résorbée dans la partie supérieure de l'intestin grêle. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans le foie. Le produit principal d'élimination de la pyridoxine est l'acide 4-pyridoxique présent dans l'urine.
La cyanocobalamine est liée au facteur intrinsèque dans l'iléon et résorbée sous forme de complexe dans l'intestin, une partie de la vitamine non liée passe en cas de dosage élevé dans la paroi intestinale par diffusion passive. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans le foie mais également dans les reins, le coeur et le cerveau. La vitamine B12 est excrétée par les voies biliaires.

Indications/Possibilités d'emploi

Adjuvant dans le traitement des névralgies, névrites, polynévrites post-infectieuses, herpès zoster.

Posologie/Mode d'emploi

1-2 comprimés par jour pendant ou après les repas, à prendre avec un peu de liquide.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à la vitamine B1, B6 et B12 ainsi qu'au colorant érythrosine (E 127).
La vitamine B12 est contre-indiquée en cas de psoriasis, car les patients ayant un psoriasis constitué peuvent réagir à la vitamine B12 par une aggravation des symptômes du psoriasis.

Précautions
Chez les patients souffrant de psoriasis, une aggravation des symptômes du psoriasis peut survenir du fait de la vitamine B12 contenue dans Retabolin forte. La vitamine B6 accélère la dégradation de la lévodopa et diminue ainsi son efficacité. Les patients traités à la lévodopa ne doivent donc pas prendre simultanément des doses de vitamine B6 plusieurs fois supérieures au besoin journalier.

Grossesse/Allaitement
Les vitamines de catégorie de grossesse C/(A) peuvent être prises en quantités correspondant aux besoins journaliers.
Pour les doses journalières telles qu'elles sont administrées avec les comprimés de Retabolin forte, il n'existe pas d'études contrôlées chez l'animal ou chez la femme enceinte. Bien que jusqu'ici aucune conséquence sérieuse n'ait été observée, le médicament ne doit être administré pendant la grossesse et l'allaitement que lorsque l'avantage potentiel excède le risque foetal.

Effets indésirables

Dans quelques cas on a pu observer une transpiration, une tachycardie ainsi que des réactions cutanées avec prurit et urticaire (concerne la vitamine B1).
En cas d'absorption prolongée de doses élevées de vitamine B6 (200-500 mg par jour) un tableau essentiellement de neuropathie sensorielle peut apparaître.
Des doses élevées de vitamine B12 peuvent induire une acné.
A cause de la teneur en colorant des comprimés, des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître au niveau de la peau et du système respiratoire, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire chronique, d'hypersensibilité à l'acétylsalicylate.

Interactions

A fortes doses, la vitamine B6 peut diminuer l'action de la L-dopa.
Les antiacides inhibent la résorption de la vitamine B1.
La thiosemicarbazone et le 5-fluorouracile potentialisent l'action de la vitamine B1 en tant qu'antagonistes de la thiamine.

Surdosage

Thérapie en cas d'intoxication orale: Eliminer le toxique (faire vomir, lavage d'estomac, mesures d'inhibition de la résorption: administration de charbon).
En cas de prises de doses journalières élevées de vitamine B6 (500 mg ou plus pendant plus de 5 mois) il peut apparaître dans quelques rares cas des neuropathies sensorielles périphériques, qui sont en général réversibles après la suppression de la préparation.

Remarques particulières

Stabilité
Conserver le médicament dans son emballage fermé à une température inférieure à 25 °C et hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date limite «EXP» indiquée sur l'emballage.

Numéros OICM

32971.

Mise à jour de l'information

Mars 2000.
RL88