Effets indésirables

Les effets indésirables de la nystatine sont classifiés selon MedDRA avec indication de la fréquence observée. Ils varient en fonction de la dose absorbée et de la sensibilité individuelle du patient.
Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1000); très rare (<1/10 000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles car les données proviennent essentiellement de déclarations spontanées effectuées dans le cadre de la surveillance).
Affections du système immunitaire
Très rare: réactions d'hypersensibilité (p.ex. rougeurs, prurit) (voir section «Mises en garde et précautions»).
La suspension de Mycostatine contient les agents de conservation 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et 4-hydroxybenzoate de propyle (E216). Ceux-ci peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (y compris des réactions tardives).
Affections gastro-intestinales
Rare: nausées, diarrhées (spécialement lors de dosages élevés).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare: syndrome de Stevens-Johnson.
Fréquence inconnue: pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir section «Mises en garde et précautions»).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare: malaise.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.