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Information professionnelle sur Vitiron®:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Composition

Vitamines: Retinoli-Palmitas (vitamine A), Cholecalciferolum (vitamine D), Thiamini nitras (vitamine B), Riboflavinum (vitamine B), resp. Riboflavini natrii phosphas (comprimés effervescents), Pyridoxini hydrochloridum (vitamine B), Cyanocobalaminum (vitamine B), alfa-Tocopheroli-Acetas (vitamine E), Nicotinamidum, Calcii pantothenas, Acidum ascorbicum (vitamine C) resp. Calii ascorbas (Suscaps), Acidum folicum*.
Sels minéraux: Calcium, Phosphorus, Magnesium, Cuprum, Ferrum, Manganum, Zincum, Molybdenum, Iodum*, Kalium*.
Autres: Inositolum*, Cholini hydrogenotartras*, Methioninum*.
* Contenus seulement dans les suscaps.

Excipients
Comprimés effervescents: saccharine, saccharose, vanilline, arômes et excipients.
Suscaps: éthylvanilline, colorant: E 124 (Ponceau 4R) et excipients.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Vitamines: Retinoli-Palmitas (vitamine A) 3’333 U.I., Cholecalciferolum (vitamine D) 1’000 U.I., Thiamini nitras (vitamine B) 5 mg, Riboflavinum (vitamine B) 2,5 mg, Pyridoxini hydrochloridum (vitamine B) 0,5 mg, Cyanocobalaminum (vitamine B) 1 µg, Acidum folicum 0,5 mg, alfa-Tocopheroli-Acetas (vitamine E) 2 mg, Nicotinamidum 40 mg, Calcii pantothenas 4 mg, Acidum ascorbicum ut Calcii ascorbas (vitamine C) 75 mg.
Sels minéraux: Calcium 75 mg, Phosphorus 58 mg, Ferrum 30 mg, Cuprum 0,45 mg, Iodum 0,075 mg, Magnesium 3 mg, Manganum 0,5 mg, Molybdenum 0,1 mg, Kalium 2 mg, Zincum 0,5 mg.
Autres: Inositolum 15 mg, Cholini hydrogenotartras 31,4 mg, Methioninum 10 mg.
Vitiron Suscaps ne contient aucun hydrate de carbone important pour les diabétiques.

1 comprimé effervescent contient:
Vitamines: Retinoli-Palmitas (vitamine A) 3’333 U.I., Cholecalciferolum (vitamine D) 500 U.I., Thiamini nitras (vitamine B) 10 mg, Riboflavini natrii phosphas (vitamine B) 5 mg, Pyridoxini hydrochloridum (vitamine B) 5 mg, Cyanocobalaminum (vitamine B) 5 µg, alfa-Tocopheroli-Acetas (vitamine E) 5 mg, Nicotinamidum 50 mg, Calcii pantothenas 20 mg, Acidum ascorbicum (vitamine C) 75 mg.
Sels minéraux: Calcium 9,5 mg, Phosphorus 15,4 mg, Magnesium 6,3 mg, Cuprum 60 µg, Ferrum 0,1 mg, Manganum 0,16 mg, Zincum 0,3 mg, Molybdenum 0,08 mg.
1 comprimé effervescent contient 1 g d’hydrates de carbone, corresp. à 0,08 UP (unités pain).

Indications/Possibilités d’emploi

Lors du besoin accru et prévention des carences en vitamines et en sels minéraux, états de faiblesse et d’épuisement, convalescence prolongée, maladies chroniques débilitantes, alcoolisme chronique.
Carence en vitamines et en sels minéraux chez le vieillard suite à une alimentation mal équilibrée ou à des troubles de la résorption.
Résorption insuffisante dans le cadre d’un traitement antibiotique.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: dissoudre entièrement 1 comprimé effervescent dans un verre d’eau ou de thé par jour ou avaler 1 Suscaps par jour sans le croquer, avec un repas.
Vitiron Suscaps et Vitiron comprimés effervescents ne doivent pas être administré à des enfants et des adolescents moins de 18 ans.

Contre-indications

La prise de Vitiron est contre-indiquée en cas d’hypersensibilité à l’égard de l’un de composant selon la composition, d’hypervitaminose A et D, de traitement par rétinoïdes (p.ex. contre l’acné), d’hypercalcémie, d’hypercalciurie, d’insuffisance rénale et lors de la prise simultanée d’autres médicaments contenant des vitamines A ou D.

Mises en garde et précautions

Vitiron ne doit pas se prendre à des doses supérieures à la posologie recommandée pendant des périodes prolongées. Les comprimés effervescents de Vitiron contiennent du sodium. Si vous devez suivre un régime sans sel, utilisez plutôt les Suscaps Vitiron.
Utiliser les Suscaps Vitiron avec toute la prudence d’usage chez des patients présentant des réactions d’hypersensibilité à l’égard des colorants azo, de l’acide acétylsalicylique et d’autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines et d’autres spécialités multivitaminées.
Prudence chez les personnes ayant une intolérance au potassium, p.ex. personnes âgées, ayant une maladie rénale préexistante ou en insuffisance rénale, et chez celles prenant des médicaments tels que diurétiques à épargne potassique, β-bloquants, inhibiteurs de l’ECA ou ARNS.

Interactions

Tant que Vitiron est pris, ne consommer de l’alcool que modérément car il diminue la résorption de certaines vitamines.
La vitamine Bcontenue dans Vitiron peut atténuer l’efficacité de la lévodopa dans le traitement de la maladie de Parkinson car elle en accélère le métabolisme.

Grossesse/Allaitement

Prudence est de rigueur pendant la grossesse et la période d’allaitement.
Les vitamines, les sels minéraux et les oligo-éléments peuvent être ingérés pendant la grossesse et l’allaitement en quantités correspondantes aux besoins quotidiens.
Des études contrôlées utilisant des doses journalières généralement appliqués de Vitiron n’existent ni chez l’animal, ni chez la femme enceinte.
Vitiron contient de la vitamine A. A noter que les besoins quotidiens en vitamine A (présente p.ex. dans la foie, les produits à base de foie, le lait, les laitages, la margarine, les oeufs, l’huile) sont couverts, parfois à l’excès (foie, év. produits à base de foie), par une alimentation équilibrée.
Certaines observations suggèrent que la prise de doses élevées de vitamine A (plus de 10’000 U.I./jour) durant la grossesse peut augmenter le risque tératogène. Les femmes enceintes durant le premier trimestre et les femmes qui pourraient le devenir ne devraient pas dépasser la dose journalière de 10’000 U.I. de vitamine A. Il faut en tenir compte lors de la prise concomitante de Vitiron et de grandes quantités d’aliments contenant de la vitamine A.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’influence de Vitiron sur l’aptitude à la conduite automobile ou à travailler sur des machines n’a pas été examinée spécialement. Toute influence négative est cependant fort improbable.

Effets indésirables

Le colorant azo E 124 contenu dans les Suscaps Vitiron peut déclencher des réactions d’hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires, surtout chez des patients souffrant d’asthme, d’urticaire chronique ou d’hypersensibilité à l’égard des antiinflammatoires non stéroïdiens.
Des réactions allergiques peuvent être rarement déclenchées par quelques vitamines, notamment vitamine B, nicotinamide, vitamines Bet B(surtout chez des patients sensibles).

Troubles gastro-intestinaux
Nausées, crampes et irritations locales au niveau du tractus gastro-intestinal ont été décrites avec certains oligoéléments, dont zinc et potassium (surtout chez des patients sensibles).

Troubles rénaux et urinaires
Une éventuelle coloration jaunâtre de l’urine est absolument bénigne. Elle est due à la teneur en vitamine B.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Propriétés/Effets

Code ATC: A11AA03
Grâce à Vitiron, l’apport en vitamines importantes et en sels minéraux et oligo-éléments essentiels est assuré.
Une carence en vitamines et en sels minéraux peut se produire suite à une augmentation des besoins, en cas de convalescence prolongée, lors de maladies chroniques débilitantes, au cours de la grossesse, de l’allaitement, ou suite à un apport insuffisant en cas de difficultés d’alimentation mal équilibrée ou d’un trouble de la résorption, ou lors d’un traitement antibiotique.

Pharmacocinétique

Il n’existe aucune étude pharmacocinétique.

Données précliniques

Il n’y a aucune donnée préclinique spécifique pour cette préparation.

Remarques particulières

Les diabétiques doivent savoir que la vitamine C contenue dans Vitiron peut donner des résultats faussement négatifs pour la récherche de glucose dans l’urine.

Stabilité
Vitiron ne doit être utilisé que jusqu’à la date figurant après la mention («EXP») sur l’emballage.

Remarques concernant le stockage
Les comprimés effervescents et Suscaps Vitiron doivent être conservés au sec, dans l’emballage original et à température ambiante (15–25 °C).

Remarque concernant la manipulation
Aucune.

Numéro d’autorisation

29171, 33091 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Aesch/BL.

Mise à jour de l’information

Mai 2007.

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