Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue à la framycétine, à l'un des composants ou à d'autres aminoglycosides.
Germes résistants à la framycétine.

Précautions
En cas de lésions étendues concernant 30% ou plus de la surface corporelle, par ex. brûlures nécessitant des changements fréquents de pansement, il peut y avoir danger d'ototoxicité ou de néphrotoxicité par absorption de l'antibiotique, ceci en particulier chez les insuffisants rénaux.
Une sensibilisation croisée à la framycétine peut se produire chez des patients allergiques aux aminoglycosides (néomycine, paromomycine, kanamycine).
Le traitement prolongé peut conduire à une proliferation de germes résistants ou de mycoses. L'administration concomitante d'aminoglycosides à l'usage local et systémique doit être évitée en raison du risque de toxicité cumulative.

Grossesse, allaitement
Grossesse (catégorie C). Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Allaitement: le passage dans le lait des aminosides étant très faible, Sofra-Tulle peut être utilisé pendant la lactation.