Effets indésirables

Les effets indésirables graves en rapport avec l'administration d'un THS sont également décrits dans la rubrique (à lire) «Mises en garde et précautions».
Ci-après sont mentionnés les effets indésirables qui ont été observés sous Progynova ou Progynova mite dans le cadre des études cliniques et/ou de la surveillance postcommercialisation, par système d'organe et par fréquence. Les catégories de fréquence sont définies comme suit: fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 et <1/1 000); fréquence inconnue (essentiellement sur la base des rapports spontanés issus de la surveillance post-commercialisation; la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions d'hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: prise ou perte de poids.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées, vertiges.
Occasionnel: migraine.
Affections vasculaires
Fréquence inconnue: événements thromboemboliques veineux et artériels.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: ballonnements, nausées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: éruptions cutanées, prurit.
Occasionnels: érythème noueux, urticaire.
Rares: hirsutisme, acné.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Occasionnels: crampes musculaires.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: saignements anormaux (y compris hémorragies de rupture et spotting), sensation de tension dans les seins, douleurs du bas-ventre.
Occasionnels: augmentation du volume des seins.
Troubles généraux
Fréquents: œdèmes.
Les effets indésirables suivants ont en outre été rapportés avec d'autres préparations de THS: induction ou aggravation d'un angio-œdème héréditaire, hypertriglycéridémie, anxiété, nervosité, sautes d'humeur, modifications de la libido, dépression, troubles de la vue, palpitations, augmentation de la pression artérielle, vomissements, dyspepsie, valeurs anormales des tests de la fonction hépatique, cholélithiase, ictère cholestatique, aggravation d'une porphyrie, chloasma (éventuellement persistant), alopécie, érythème polymorphe, purpura vasculaire, douleurs dorsales, douleurs mammaires, leucorrhée, augmentation de la taille de myomes utérins, hyperplasie endométriale.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.