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Information professionnelle sur Clomid®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Grossesse/Allaitement

Il existe des évidences de risque foetal basées sur l’expérience chez l’être humain ou chez l’animal et les risques liés à l’emploi du médicament chez la femme enceinte dépassent largement les bénéfices possibles. Le médicament est contre-indiqué chez la femme qui est enceinte.

Avortements et malformations congénitales
Les études cliniques ont montré que l’incidence des malformations congénitales lors des grossesses survenant après un traitement au Clomid est de l’ordre de celle trouvée dans l’ensemble de la population. Parmi les malformations congénitales signalées spontanément comme cas individuels dans la littérature, le pourcentage de défauts de fermeture du tube neural est élevé; les études concernant toute une population n’ont cependant pas confirmé ce fait. Certaines publications signalent une augmentation possible du risque de syndrome de Down après induction de l’ovulation et une fréquence accrue d’anomalies trisomiques dans les produits d’avortements spontanés de femmes hypofertiles ayant été traitées pour leur stérilité par des inducteurs de l’ovulation (parmi elles, il n’y avait aucune femme ayant reçu uniquement du Clomid sans autres inducteurs de l’ovulation). Les observations faites jusqu’à maintenant ne permettent ni de confirmer ni d’infirmer l’existence d’un risque accru qui justifierait une amniocentèse. Cet examen devrait être réservé aux indications habituelles qui découlent de l’âge de la mère et de l’anamnèse familiale.
Lors des essais cliniques avec Clomid, les expériences faites sur les patientes de tous diagnostics ont montré un pourcentage de grossesses anormales et d’avortements de 21,4% (avortements 19%, grossesses ectopiques 1,18%, môle hydatiforme 0,17%, foetus papyraceus 0,4%, grossesses avec un ou plusieurs mort-nés 1,01%).
Sur les 2369 grossesses de cet essai, une thérapie au Clomid avait été pratiquée après la conception dans 158 cas. Parmi ces 158 grossesses, on comptait 8 enfants (7 grossesses) présentant des malformations congénitales. L’incidence de ces malformations congénitales était la même lorsque le Clomid avait été administré avant le 19jour ou entre le 20et le 35jour après la conception. Elle est du même ordre que celle escomptée pour l’ensemble de la population.

Allaitement
Chez quelques patientes, le Clomid a diminué la montée de lait après la naissance et la lactation.
Clomid n’a pas d’indication lors de l’allaitement.

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