Effets indésirables

Les effets secondaires semblent dépendre de la dose. Les effets secondaires les plus fréquemment observés au cours des essais cliniques sont une hypertrophie ovarienne (13,6%), un flush vasomoteur (10,4%), des douleurs abdominales ou pelviennes (sensation de tension, ballonnement) (5,5%) de plus des nausées, vomissements et augmentation des mictions. Les symptômes vasomoteurs ressemblaient à des bouffées de chaleur; ils étaient rarement importants et disparaissaient promptement après l’arrêt du traitement. Les symptômes abdominaux consistaient souvent en douleur intermenstruelle, des douleurs abdominales ou pelviennes surviennent fréquemment, en syndrome prémenstruel ou en hypertrophie ovarienne.

Troubles de l’appareil reproducteur
Le dosage préconisé ne provoque que rarement une augmentation anormale du volume des ovaires (voir «Mises en garde et précautions»). Par contre, l’accroissement du volume ovarien qui apparaît habituellement au cours du cycle peut être renforcé. Un dosage plus élevé ou une durée de traitement plus longue peuvent produire une hypertrophie ovarienne, la formation de kystes ou la prolongation de la phase lutéale.
Des cas d’hyperstimulation ovarienne ont été rapportés.

Troubles oculaires
Occasionnellement, les symptômes suivants ont été décrits: une baisse de l’acuité visuelle, des scotomes scintillants, des phosphènes, de la photophobie, de la diplopie, une perte des champs visuels périphériques, des déformations spatiales et dans de rares cas des neuropathies optiques (voir «Mises en garde et précautions»).
Ces troubles visuels disparaissent généralement quelques jours ou semaines après l’arrêt du traitement. Cependant, des cas de troubles visuels persistants, même après l’arrêt du traitement au Clomid, ont été signalés, particulièrement lors de dosages plus élevés ou lors de traitement de longue durée. Ces troubles visuels qui se prolongent peuvent être irréversibles (cf. «Mises en garde et précautions»).

Peau et tissus sous-cutanés
On a signalé une dermatite et des éruptions cutanées, de même que des réactions allergiques, des érythèmes multiformes, des ecchymoses et un oedème angioneurotique. Une alopécie n’a été observée que très rarement.

Troubles du système nerveux central
Les études signalent des symptômes au niveau du SNC: vertiges, obnubilation (0,9%), nervosité, insomnie (0,8%) et fatigue, dépression (0,7%). Ces phénomènes ont été signalés de façon isolée après l’introduction du médicament, de même que des symptômes tels que syncopes, pertes de connaissance, troubles cérébro-vasculaires, thromboses cérébrales, réactions psychotiques y compris psychoses paranoïdes, troubles neurologiques, désorientation et troubles du langage.

Troubles hépatobiliaires
Une rétention de bromsulfaléine (BSP) supérieure à 5% a été trouvée chez 32 des 141 femmes chez lesquelles le test avait été pratiqué. 5 de ces patientes font partie d’un groupe de 43 femmes qui avaient reçu à peu près le dosage que l’on préconise actuellement. La rétention était en général minime, sauf dans les cas où le Clomid avait été administré de façon continue pendant une longue période ou lorsqu’il y avait une insuffisance hépatique. Les autres tests hépatiques étaient généralement normaux.

Troubles vasculaires
Flush vasomoteur (fréquent).

Troubles gastro-intestinaux
Nausées, vomissements.