Crème/pommade

Dermocorticoïde 

Composition

Crème

1 g contient: 1 mg de bétaméthasone (sous forme de valérate); agent de conservation: chlorocrésol; Excip. ad ung. (pro 1 g).

Pommade

1 g contient: 1 mg de bétaméthasone (sous forme de valérate); Excip. ad ung. (pro 1 g).

Propriétés/Effets

Celestoderm-V contient comme principe actif le valérate de bétaméthasone, corticostéroïde dermospécifique très puissant (classe III), doté d'un effet topique anti-inflammatoire, anti-allergique et antiprurigineux.

Pharmacocinétique

Aucune étude de pénétration et de résorption n'a été effectuée avec les formes galéniques existantes. Dans des conditions normales, seule une fraction de la dose du corticostéroïde appliquée localement est disponible au niveau systémique. La fraction de pénétration et de perméation dépend de la région du corps, de l'état de la peau, de la forme galénique, de l'âge et du mode d'application.

Indications/Possibilités d'emploi

Celestoderm-V, crème et pommade, est indiqué pour le traitement de dermatoses subaiguës, aiguës et chroniques d'étiologie inflammatoire et allergique, et répondant à une corticothérapie.
Affections cutanées allergiques et eczémateuses: eczémas (eczéma atopique, eczéma pédiatrique, eczéma nummulaire), dermatite de contact, dermatite séborrhéique, névrodermite.
Dermatites aiguës, non allergiques: dermatite exfoliative, dermite de stase, psoriasis, prurit, dermite solaire, otite externe.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer 1-2 fois par jour (matin et soir) en couche mince sur les zones cutanées atteintes et faire pénétrer par léger massage. La durée du traitement est fonction du résultat clinique. Ne pas entreprendre un traitement de plus de 4 semaines sans réexaminer le patient.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Infections cutanées [d'étiologie virale, bactérienne (tbc y c.) et mycosique]. Réactions vaccinales, ulcères cutanés, acné, rosacée et dermatite périorale, de même qu'hypersensibilité à l'un des constituants de la spécialité.
Celestoderm-V n'est pas destiné à l'usage ophthalmologique. Ces spécialités ne doivent pas s'appliquer dans ni à proximité des yeux.

Précautions
Interrompre le traitement en cas d'irritation ou de sensibilisation sous l'effet de Celestoderm-V.
En cas d'affections cutanées infectées par des bactéries et/ou des champignons, un traitement antibactérien ou antifongique est en principe indispensable.
Un traitement par un corticostéroïde très puissant, à hautes doses, sur de grandes surfaces ou sous pansement occlusif ne doit être entrepris que sous contrôle médical régulier, eu égard surtout à la suppression de la production endogène de corticostéroïdes.
Eviter dans toute la mesure du possible un traitement topique par stéroïdes à long terme, sans interruption, chez le nourrisson, le petit-enfant et l'enfant, car il peut se produire chez eux une inhibition de la fonction corticosurrénalienne, même sans occlusion, en raison du rapport supérieur de la surface cutanée au poids corporel. Chez le petit-enfant, les langes peuvent faire effet de pansement occlusif.
Il ne faut si possible pas dépasser une durée d'application ininterrompue de 2-3 semaines.
Celestoderm-V ne doit être appliqué qu'avec une grande prudence au niveau du visage et de la région génitale, et pas plus qu'une semaine. Renoncer à l'utiliser au niveau du visage en présence d'une rosacée ou d'une dermatite périorale.
A proximité des yeux, il ne faut en principe utiliser que des corticostéroïdes de faible puissance (glaucome).
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction cutanée allergique à l'un des constituants de ces spécialités.
Le patient doit être prévenu de n'utiliser cette spécialité que pour son problème de peau actuel, et de ne pas la donner à d'autres personnes.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
L'application topique de corticostéroïdes s'est révélée être tératogène en expérimentation animale, et il n'existe aucune étude contrôlée chez l'être humain. Les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés au cours de la grossesse que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque pour le foetus. Ils ne doivent alors pas être appliqués sur de grandes surfaces, en grandes quantités, ni sur des périodes prolongées.
Nul ne sait si les corticostéroïdes en application topique diffusent dans le lait maternel, mais les corticostéroïdes administrés par voie systémique se retrouvent dans le lait. Les corticostéroïdes topiques ne doivent donc être utilisés qu'avec toute la prudence requise chez une mère nourricière.

Effets indésirables

Des effets indésirables locaux, tels qu'irritation de la peau, sensation de brûlure, prurit et sécheresse, de même que des réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants de cette spécialité peuvent se manifester, en début de traitement surtout. En cas d'utilisation prolongée, il peut apparaître des altérations atrophiques, télangiectasies, saignements cutanés, stries, acné aux stéroïdes, hypertrichose, rosacée et dermatite périorale. Il faut savoir que le risque d'infections secondaires est plus élevé sous l'effet de la baisse locale des mécanismes de défense contre l'infection.
Lors d'une application de corticostéroïdes sur de grandes surfaces et/ou sous pansement occlusif prolongé, il est possible qu'apparaissent des effets systémiques: suppression de la synthèse endogène de corticostéroïdes, hypercorticisme avec oedèmes, vergetures pourpres, diabète (manifestation d'un diabète latent jusqu'alors), ostéoporose et troubles de croissance chez l'enfant.
Ces effets indésirables s'observent surtout chez le petit-enfant et l'enfant, et sous pansement occlusif; chez le petit-enfant, les langes peuvent faire effet de pansement occlusif.

Interactions

Il n'y a aucune donnée.

Surdosage

Les réactions mentionnées sous «Effets indésirables» peuvent se rencontrer plus volontiers en cas de surdosage.

Remarques particulières

Remarque
Conserver ce médicament hors de portée des enfants!

Conservation
Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP.» sur l'emballage.
Conserver Celestoderm-V crème/pommade à température ambiante (15-25 °C).

Numéros OICM

33325, 33327.

Mise à jour de l'information

Octobre 1994.
RL88