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Composition

Principe actif: Acidum lacticum.
Excipients: Conserv. Benzalkonii chloridum, Excip. ad solut. pro 1 ml.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml contient:
Acidum lacticum 10,0 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Leucorrhée, vaginite et démangeaisons d’origine diverse, par exemple infections mixtes, transsudation excessive, irritations d’origine mécanique et chimique (pessaires, crèmes).
Pour compléter un traitement antibiotique ou chimiothérapeutique (oral, parentéral, local) de la cause des troubles.

Posologie/Mode d’emploi

Dans les cas rebelles: 2 à 4 fois par semaine.
Dans les cas légers et pour des rinçages hygiéniques: 1 à 2 fois par semaine.
La durée d’utilisation et le nombre de rinçages dépendent de la gravité de l’infection.
Chaque boîte contient une description du mode d’emploi (avec schéma).
Important: Ne pas introduire la canule au-delà de 5 cm, laisser couler Vagoclyss doucement et sans pression.
La sécurité d’emploi et l’efficacité n’ont pas été établies chez l’enfant et l’adolescent.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients, selon la composition.
Voir «Grossesse/Allaitement».

Mises en garde et précautions

En cas de fortes pertes ou lors de mentruations irréguli­ères, le médecin décidera si l’administration du Vagoclyss doit être poursuivie.

Interactions

Aucune connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas d’études contrôlées sur les animaux ou sur les femmes enceintes. L’utilisation du Vagoclyss pendant la grossesse est contre-indiqué. Il ne faut pas faire de rinçages vaginaux pendant la grossesse.
Vagoclyss peut être utilisé pendant l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Vagoclyss n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Irritation mécanique provoquée par la canule.
Faibles réactions cutanées (rougeurs, prurit, brûlures).

Surdosage

Des cas de surdosage ne sont pas connus. Aucune mesure particulière n’est prévue.

Propriétés/Effets

Code ATC: G01AD01
Une certaine acidité est d’importance cruciale pour la micro-écologie de la flore vaginale. Le milieu vaginal a normalement un pH de 4–4,5. Différents facteurs participent à la formation et au maintien d’une valeur de pH acide, tels que l’influence hormonale, la formation de glycogène et une flore bactérienne spéciale («bacilles de Döderlein»). Le milieu acide est une condition pour la résistance vaginale aux infections (y compris les infections ascendantes). Un trouble du milieu vaginal porte atteinte à l’intégrité du vagin et augmente la prédisposition envers des irritations méchaniques et infections. De plus le milieu vaginal peut être altéré par des facteurs exogènes tels que des antibiotiques, agents chimiothérapeutiques ou corticoides, ce qui peut provoquer des irritations et des leucorrhées.
Vagoclyss peut apporter un soulagement lors d’un déséquilibre du milieu vaginal, en normalisant le pH vaginal et de ce fait favorise le rétablissement de l’équilibre de la flore vaginale.

Pharmacocinétique

On ne dispose d’aucune étude concernant la résorption de l’acide lactique. Une faible résorption de l’acide lactique par la muqueuse vaginale ne peut être exclue, mais n’est sans doute d’aucune importance clinique.

Données précliniques

Des études standards de la toxicité aiguë ou chronique, ainsi que de la génotoxicité ne suggèrent aucun risque particulier pour l’homme.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage avec la mention «Exp».

Remarques concernant le stockage
Conserver au sec et à température ambiante (15–25 °C), hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

33403 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

B. Braun Medical AG, Sempach.

Mise à jour de l’information

Mars 2009.