Effets indésirables

Pendant un traitement à long terme, Aldozone peut entraîner un déséquilibre hydrique et électrolytique, notamment une hyperkaliémie et une hyponatrémie, ainsi qu’une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une hypochlorémie induites par le butizide, et une hypercalcémie due à la diminution de l’excrétion rénale du calcium. Les modifications électrolytiques peuvent apparaître sous forme d’arythmies cardiaques, fatigue, vertige, faiblesse musculaire générale ou contractions musculaires, par ex. crampes des mollets.
Les pertes d’électrolytes, notamment en potassium, peuvent être renforcés par des accès de transpiration, des vomissements, des diarrhées ainsi que lors de la prise de laxatifs. Des thromboses et des embolies peuvent apparaître en cas de troubles veineux existants et sous hautes doses.

Néoplasmes
Rare: tumeur bénigne des seins.

Système sanguin et lymphatique
Rare: leucopénie (y compris agranulocytose), thrombopénie, éosinophilie chez le patient avec cirrhose hépatique.

Système immunitaire
Occasionnel: réactions anaphylactoïdes.

Troubles du métabolisme
Occasionnel: hyperkaliémie compromettant le pronostic vital (voir «Coeur»), hyponatrémie, acidose (la spironolactone peut induire une acidose métabolique hyperchlorémique ou aggraver une acidose métabolique hyperchlorémique existante), augmentation de l’urée dans le sang ou augmentation des substances azotées et de la créatinine, augmentation du taux d’acide urique.

Système nerveux
Occasionnel: paresthésie, céphalées, somnolence, léthargie, confusion mentale, ataxie, vertiges.

Yeux
Aggravation d’une myopie préexistante.

Coeur
Fréquent: hyperkaliémie à risque vital (notamment chez les patients ayant une limitation de la fonction rénale), pouvant entraîner des troubles du rythme cardiaque et des paralyses dues à l’hyperkaliémie.

Vaisseaux
Rare: vascularite.

Troubles gastro-intestinaux
Occasionnel: troubles gastro-intestinaux comme par ex. diarrhée et crampes, douleurs abdominales, nausée, vomissements, sécheresse buccale.
Rare: gastrite, saignements de la muqueuse gastrique, ulcères.

Foie et bile
Rare: ictère, hépatite, hépatotoxicité avec augmentation des enzymes hépatiques, cholécystite lors de cholélithiase préexistante, pancréatite hémorragique.

Peau
Occasionnel: dermatite, sensibilité à la lumière, prurit, érythème annulaire, éruptions cutanées érythémateuses ou maculo-papuleuses, urticaire, alopécie, hypertrichose, hirsutisme, altérations cutanées de type lupus érythémateux ou de type lichen ruber plan.

Système musculosquelettique
Rare: crampes des membres inférieurs, ostéomalacie.

Reins et voies urinaires
Rare: défaillance rénale aiguë, néphrite interstitielle.

Organes de reproduction et seins
Fréquent: gynécomastie généralement réversible (le développement dépend de la dose et de la durée du traitement).
Occasionnel: troubles de la puissance sexuelle, impuissance, diminution de la mobilité et du nombre des spermatozoïdes, règles irrégulières chez la femme ou aménorrhée, hémorragies postménopausiques, mastodynie, modification de la libido.

Divers
Malaise, fièvre.

Autres
Des altérations de la voix partiellement irréversibles sont possibles, par ex. sous forme de enrouement, timbre de la voix plus grave chez la femme.