Antiacide 

Composition

1 comprimé à mâcher contient:
oxyde d'aluminium hydraté 500 mg; substances aromatisantes; excipient pour un comprimé.

Propriétés/Effets

L'oxyde d'aluminium adsorbe et neutralise l'acide gastrique et est utilisé comme antiacide dans l'hyperacidité gastrique et dans les conséquences de cette hyperacidité telles que le pyrosis et les gastrites.
A une posologie appropriée, la transformation et l'activation de pepsinogènes en pepsine sont prévenues.
En complément de son action tampon, Al 2 O 3  neutralise, tout comme les autres antiacides, les acides biliaires qui constituent un autre facteur de développement des ulcères.
On ignore en grande partie si des mécanismes dits protecteurs tels que la formation d'un revêtement protecteur ou la stimulation de la synthèse et de la libération des prostaglandines endogènes entrent également en jeu.

Pharmacocinétique

Absorption
Al 2 O 3  n'est retrouvé dans l'estomac que pendant approximativement une demi-heure après administration à jeun; Al 2 O 3  est ensuite transformé lentement en AlCl.
Les ions aluminium ne sont absorbés qu'en quantité minime (environ 1%) dans l'intestin.
Il est recommandé de prendre le produit après les repas (1 à 2 heures plus tard), au coucher et si besoin, afin d'utiliser de façon aussi optimale que possible la capacité tampon de l'oxyde d'aluminium et du chyme.

Distribution
Les ions Al, absorbés dans l'intestin, peuvent s'accumuler avant tout dans le cerveau et les os en cas de prises répétées et prolongées.

Métabolisme
Les ions aluminium persistant dans l'intestin forment principalement avec les chlorures, mais également avec les phosphates, les carbonates et les acides gras des sels excrétés dans les fèces.

Elimination
Les ions aluminium sont éliminés par voie rénale. Les sels formés dans l'intestin présentent une action légèrement constipante et sont éliminées dans les fèces.

Cinétique dans des situations cliniques particulières
Lors d'une insuffisance rénale, il faut craindre, du fait de la stase des ions aluminium dans le sang, la survenue d'effets indésirables systémiques et de symptômes toxiques.

Indications/Possibilités d'emploi

Inhibition de l'action des acides: Gastrite avec hyperacidité, hyperacidité, troubles dyspeptiques (éructations, pyrosis, sensation de pesanteur, sensation de plénitude, nausées et autres symptômes d'origine obscure), irritation de la muqueuse gastrique par des facteurs nocifs.

Posologie/Mode d'emploi

Posologie habituelle
Prendre 1 à 2 comprimés à mâcher 1 à 2 heures après les repas, au coucher ou si besoin.
On peut habituellement prendre 4 à 8 comprimés à mâcher par jour.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Sténose du pylore, maladie d'Alzheimer.

Mesures de précaution
Lors d'une insuffisance rénale, il convient d'utiliser Al 2 O 3  à des doses élevées pendant une période prolongée uniquement sous contrôle médical soigneux.
Risque d'encéphalopathie chez les patients dialysés (voir également «Effets indésirables»).

Grossesse, allaitement
Catégorie C.
On ne dispose pas d'études contrôlées dans l'espèce humaine et il n'a pas été réalisé d'études contrôlées chez les animaux ni chez les femmes enceintes. Dans ces conditions, il convient de n'administrer le médicament que si les avantages potentiels dépassent le risque foetal.
On ne dispose d'aucun élément faisant penser à des effets indésirables pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Il convient toutefois de tenir compte de la possibilité de troubles liés à une réduction de l'absorption du fer, des fluorures et des phosphates.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont rares et se voient principalement lors d'un apport prolongé et à des doses élevées et lors d'une insuffisance rénale.

Tractus gastro-intestinal: Rebond de l'hyperacidité (accroissement de la sécrétion acide après administration d'anti-acides), constipation.

Carence en phosphates: Syndrome carentiel en phosphates avec nausées, vomissements, anorexie, faiblesse musculaire, douleurs osseuses, parésies, tremblement et convulsions.

Ostéomalacie, ostéoporose, fractures: Par mobilisation du calcium et des phosphates des os; l'aluminium forme en outre dans l'intestin des complexes insolubles avec le fluor.

Intoxication par l'aluminium: La concentration sérique des ions aluminium est accrue, en particulier lors d'une insuffisance rénale.

Encéphalopathie des dialysés: Troubles de l'élocution, ataxie, apraxie, état psychotique, convulsions, myoclonies, démence progressive; ces troubles sont rapportés à une élévation des concentrations d'aluminium dans la substance grise.

Remarque générale
Dans le cadre de la prophylaxie des caries, les mesures habituelles d'hygiène buccale sont indiquées du fait de la teneur en sucre (120 mg de sucre) des comprimés à mâcher.

Interactions

Les ions aluminium forment avec les tétracyclines administrées par voie orale des complexes, d'où une perturbation de l'absorption.
Etant donné que des interactions avec d'autres médicaments sont possibles, Gastracol et d'autres médicaments ne devront en général pas être administrés de façon concomitante, mais selon un horaire décalé de deux heures.

Remarques particulières

Durée de conservation
N'utiliser le médicament que jusqu'à la date figurant sur le conditionnement sous la mention «EXP».

Numéros OICM

33561.

Mise à jour de l'information

Août 1993.
RL88