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Composition

Principes actifs: Antazolini sulfas, Naphazolini nitras.
Excipients: Conserv.: Benzalkonii chloridum 0,02 mg, Excip. ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Collyre, flacon de 10 ml; Antazolini sulfas 5,0 mg/ml; Naphazolini nitras 0,25 mg/ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Conjonctivite irritative, affections conjonctivales allergiques, en particulier conjonctivite accompagnant le rhume des foins.

Posologie/Mode d’emploi

1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival 3–4 fois par jour.

Enfants (de 5 à 12 ans) et personnes âgées
Aucune étude spécifique pour ce groupe de patients n’est disponible. Des effets systémiques n’étant pas exclus, appliquer au maximum 1 goutte 2–3 fois par jour.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’antazoline et/ou à la naphazoline ou à l’un des excipients.
Glaucome à angle étroit.
Traitement concomitant par inhibiteurs de la MAO (cf. «Interactions»).
Ne pas administrer Antistin-Privin à l’enfant de moins de 5 ans.

Mises en garde et précautions

Ce médicament n’est pas destiné au traitement à long terme. Si les symptômes persistent plus de 2–3 jours ou en cas d’aggravation des symptômes, ou si en cours d’utilisation de Antistin-Privin on observe la survenue de vision floue ou de douleurs oculaires, il faut consulter le médecin.
Antistin-Privin doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés souffrant de maladies cardiovasculaires graves, notamment d’arythmies, d’hypertension artérielle insuffisamment contrôlée ou de diabète.
Les médicaments à action sympathomimétiques devraient être administrés avec prudence chez les personnes âgées et chez les patients souffrant de diabète, d’hypertension artérielle, d’hyperthyroïdie avec augmentation des taux d’hormone thyroïdienne, de maladies cardiovasculaires graves, d’arythmies ou de tachycardie ainsi que de phéochromocytomes.
La prudence est de mise chez les patients présentant un risque de développer un glaucome à angle étroit, sauf après résection de l’iris (ou iridectomie). Les patients doivent être rendus attentifs au fait qu’une utilisation trop fréquente de vasoconstricteurs peut conduire à une hyperémie de rebond.
Antistin-Privin n’est pas indiqué, sans avis médical préalable, pour les patients souffrant de sécheresse oculaire.
Les patients présentant une rhinite sèche devraient éviter l’écoulement du médicament dans la sphère nasale par la compression des points lacrymaux.

Remarque pour les porteurs de lentilles de contact:
Avant l’instillation de Antistin-Privin, les lentilles de contact doivent être retirées et remises au plus tôt après 15 minutes. L’administration de Antistin-Privin pendant le port des lentilles de contact n’est pas recommandée.

Interactions

L’utilisation de sympathomimétiques peut, lors de prise concomitante d’inhibiteurs de la MAO, déclencher une crise hypertensive. La prise concomitante d’inhibiteurs de la MAO est de ce fait contre-indiquée (cf. «Contre-indications»).
Les antihistaminiques à effet sédatif peuvent potentialiser la sédation par les dépresseurs du SNC, comme p.ex. l’alcool, les somnifères, les analgésiques opiacés, les anxiolytiques et les antipsychotiques. Ils possèdent également une action antimuscarinique additive avec d’autres antimuscariniques tels que l’atropine et certains antidépresseurs (tricycliques et inhibiteurs de la MAO). Une absorption systémique d’antazoline est possible, raison pour laquelle Antistin-Privin ne doit être utilisé qu’avec prudence en même temps que ces médicaments.

Grossesse/Allaitement

Des études contrôlées chez l’animal, chez la femme enceinte ou pendant la période d’allaitement ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, Antistin-Privin ne doit être administré qu’en cas d’absolue nécessité. On ignore si l’antazoline ou la naphazoline passent dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Antistin-Privin peut entraîner une somnolence, une obnubilation ou une vision floue. Si l’un de ces symptômes se manifestait en cours d’utilisation de Antistin-Privin, il faut renoncer à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines jusqu’à la disparition des symptômes.

Effets indésirables

Antistin-Privin peut provoquer tous les effets indésirables pouvant se manifester lors de l’utilisation d’un des deux principes actifs. On observe le plus fréquemment une sensation de brûlure ou de picotements légère et passagère se produisant après l’instillation du collyre.

Système immunitaire
Des réactions d’hypersensibilité peuvent se manifester dans de très rares cas.

Système nerveux
Des céphalées, une somnolence, des vertiges, des tremblements et un état d’agitation peuvent se manifester.

Yeux
Sensation de brûlure/picotements après l’instillation ainsi que symptômes de réactions allergiques locales. Dépigmentation de l’iris, mydriase, vision floue, conjonctivite aiguë et chronique, conjonctivite folliculaire toxique, sécheresse oculaire, congestion de rebond et hyperémie réactionnelle, glaucome à angle étroit.

Coeur
Angor, hypertension artérielle et tachycardie.

Troubles généraux et réactions au site d’application
On a observé une sensation de brûlure dans les yeux; des sueurs peuvent également se produire.

Surdosage

L’ingestion par mégarde d’un flacon de 10 ml de Antistin-Privin (correspondant à 50 mg de sulfate d’antazoline et 2,5 mg de nitrate de naphazoline) n’entraîne en principe aucun effet grave chez l’adulte. Chez l’enfant par contre, et en particulier chez le petit enfant de moins de 2 ans, nausées, somnolence, arythmie/tachycardie et éventuellement état de choc peuvent se manifester. Une dépression du SNC, une hypotension d’état de choc et un coma sont survenus après surdosage de naphazoline.
En cas de surdosage accidentel, après ingestion orale: faire vomir le patient s’il est encore conscient; à défaut, pratiquer un lavage gastrique ou envisager le recours au charbon activé. Au besoin, placer le patient sous respiration assistée.

Propriétés/Effets

Code ATC: S01GA51
L’antazoline est un antiallergique qui réduit les effets de l’histamine libérée dans les tissus par blocage compétitif des récepteurs Hdes cellules effectrices.
La naphazoline est un α-sympathomimétique qui apaise les états irritatifs inflammatoires de la conjonctive. Antistin-Privin est administré pour le traitement symptomatique à court terme des réactions allergiques de l’oeil.

Pharmacocinétique

L’antazoline et la naphazoline administrées localement en collyre sont absorbées par la muqueuse. Aucune donnée sur le degré de cette absorption systémique n’est disponible.
Un effet vasoconstricteur se manifeste 5–12 minutes après l’application de Antistin-Privin dans le cul-de-sac conjonctival de l’oeil et persiste pendant 2 à 6 heures.

Données précliniques

Aucune donnée spécifique au produit n’est disponible.

Remarques particulières

Non ouvert, le collyre Antistin-Privin est utilisable jusqu’à la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Remarques concernant la manipulation
Refermer le flacon immédiatement après utilisation. Ne pas utiliser plus de 30 jours après l’ouverture du flacon.

Numéro d’autorisation

33617 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Bern.

Mise à jour de l’information

Janvier 2007.