CompositionChaque seringue pré-remplie de Ialuril Prefill de 50 ml contient: eau, chlorure de calcium, sel sodique d’acide hyaluronique, chondroïtine sulfate sodique.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Seringue pré-remplie de 50 ml pourvue d’un raccord Luer-Lock.
Solution stérile d’hyaluronate de sodium (1,6%–800 mg/50 ml) et de chondroïtine sulfate sodique (2%–1 g/50 ml).
Indications/Possibilités d’emploiIaluril Prefill est indiqué pour restaurer les couches de glycosaminoglycanes (GAG) de l’urothélium vésical dans les cas où leur perte peut provoquer des troubles fréquents et récidivants (comme par ex. des cystites d’étiologie diverse).
Ialuril Prefill est également indiqué dans les cas où la perte des couches de glycosaminoglycanes (GAG) est associée à des formes d’inflammation chronique, dans lesquelles la composition et l’intégrité de ces couches semblent compromises de diverses façons.
Posologie/Mode d’emploiPour instillation intravésicale. L’administration ne peut être effectuée que par un médecin ou par du personnel qualifié sous la responsabilité directe d’un médecin.
Fréquence d’emploi
Il est conseillé d’instiller le contenu de 1 seringue pré-remplie comme suit:
- 1 instillation par semaine le premier mois;
- 1 instillation toutes les deux semaines le deuxième mois.
Au cours des mois suivants, il est conseillé d’effectuer 1 instillation par mois jusqu’à rémission stable des symptômes ou selon les instructions du médecin.
Mode d’emploi
Chaque seringue pré-remplie est destinée à être utilisée pour un seul patient.
1. Après que le patient a uriné spontanément, vider la vessie de toute l’urine résiduelle moyennant l’introduction d’un cathéter stérile approprié dans le méat urétral externe et attendre la vidange complète de l’urine restée dans la vessie (dans cette phase, il est conseillé d’employer un cathéter de 8 Ch).
2. Raccorder la tige du piston fourni à la seringue pré-remplie et visser jusqu’au bout.
3. Monter le raccord Luer-Lock sur la sommité de la seringue pré-remplie et y raccorder le cathéter stérile précédemment positionné dans la vessie.
4. Instiller dans la vessie à travers le cathéter toute la solution contenue dans la seringue.
5. Maintenir Ialuril Prefill dans la vessie aussi longtemps que possible (durée minimum conseillée: 30 minutes).
Contre-indicationsIl n’existe aucune contre-indication connue associée à l’utilisation de Ialuril Prefill.
Ne pas utiliser Ialuril Prefill en cas d’hypersensibilité connue à l’un de ses composants.
Mises en garde et précautionsL’administration de Ialuril Prefill à travers le cathéter ne peut être effectuée que par du personnel qualifié.
Toutes les opérations doivent être effectuées dans des conditions de stérilité contrôlée et avec délicatesse, parce qu’en cas de p.ex. cystite interstitielle, le patient
est particulièrement exposé au développement de cystites bactériennes qui exacerbent les symptômes de la pathologie en cours;
souffre de douleurs pelviennes;
urine délibérément moins souvent afin de ne pas aggraver les douleurs pelviennes déclenchées par l’acte d’uriner (hypertonie musculaire induite par la douleur).
Se laver soigneusement les mains, si possible avec un savon/détergent antibactérien, puis enfiler des gants stériles avant de procéder à la préparation et à l’administration de Ialuril Prefill.
Suivre scrupuleusement les règles de manipulation suggérées par le protocole habituel d’utilisation de sondes vésicales.
InteractionsIl n’existe pour l’heure aucune interaction connue entre Ialuril Prefill et les médicaments normalement utilisés par les patients souffrant de cystites d’étiologie diverse.
Effets indésirablesIl n’existe aucun effet secondaire connu résultant de l’utilisation de Ialuril Prefill.
Interrompre le traitement en cas d’apparition d’un quelconque effet indésirable.
Propriétés/EffetsL’urothélium est revêtu d’une couche de molécules polyanioniques constituées principalement de glycosaminoglycanes (GAG), une classe de sucres aminés formant une barrière imperméable, protectrice et neutralisante contre les substances toxiques et irritantes présentes dans l’urine (par ex. bactéries, microcristaux, protéines, résidus ioniques et non ioniques etc.), empêchant leur réabsorption au niveau systémique.
Parmi les GAG constituant cette barrière, le chondroïtine sulfate et l’acide hyaluronique jouent un rôle central dans le fonctionnement de la barrière elle-même.
Des variations qualitatives et quantitatives à divers niveaux de ces deux GAG inactivent l’effet barrière, ce qui entraîne une série de conditions pouvant favoriser le développement de divers types de cystites (par ex. cystite interstitielle, cystites récidivantes causées par des infections, cystites induites par des substances anti-tumorales, cystites radio-induites, cystites traumatiques).
Ialuril Prefill, association équilibrée d’hyaluronate de sodium, de chondroïtine sulfate et de chlorure de calcium, peut être intégré de manière fonctionnelle dans cette barrière et rétablit sa fonction protectrice grâce à l’action du chlorure de calcium.
Remarques particulièresIaluril Prefill seringue pré-remplie est stérilisé par chaleur humide. Le raccord Luer-Lock est stérilisé par oxyde d’éthylène.
Ialuril Prefill seringue pré-remplie ne contient pas de latex.
Ne pas utiliser Ialuril Prefill au-delà de la date d’échéance figurant sur l’emballage.
Ne pas utiliser le raccord Luer-Lock si l’emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser Ialuril Prefill si l’emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser Ialuril Prefill en présence d’évidentes impuretés ou de précipités dans la solution.
Ne pas re-stériliser. Ialuril Prefill est destiné exclusivement à un emploi unique.
Ne pas utiliser les restes de solution non employés.
Une fois ouvert, Ialuril Prefill doit être utilisé immédiatement et éliminé après l’emploi.
Conserver à une température comprise entre 0 et 25 °C et à l’abri des sources de chaleur.
Tenir hors de la portée des enfants!
Ne peut être délivré que sur ordonnance médicale.
Présentation8033638950944, seringue prête 50 ml
FabricantRaccord Luer-Lock
Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH, Strasse des 20. Juli 1, D-38820 Halberstadt.
Ialuril Prefill seringue pré-remplie
IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, I-26900 Lodi (LO).
DistributeurIBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.
Mise à jour de l’informationFévrier 2014.
| 