Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par classe de système d'organes selon la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: « très fréquents » (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10 000, <1/1000), « très rares » (<1/10 000), « fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections psychiatriques
Occasionnels: agitation, états confusionnels.
Affections du système nerveux
Occasionnels: effets anticholinergiques, symptômes extrapyramidaux, dystonie, akathisie, parkinsonisme, dyskinésie tardive, sédation.
Affections oculaires
Occasionnels: vision floue.
Affections vasculaires
Occasionnels: hypotension orthostatique.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: sécheresse de la bouche, constipation.
Effets indésirables dès la phase post-marketing:
Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant la phase de post-commercialisation d'Entumine et proviennent de rapports spontanés et de descriptions de cas dans la littérature spécialisée. Étant donné que ces effets ont été rapportés volontairement par une population de taille indéterminée, une évaluation fiable de leur fréquence n'est pas possible; elle est ainsi classée comme étant de fréquence inconnue.
Affections du système nerveux
Fréquence inconnue: syndrome malin des neuroleptiques.
Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
Fréquence inconnue: symptômes moteurs extrapyramidaux et/ou signes de sevrage chez le nouveau-né.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.