Antiphlogistique et antiphlébitique percutané 

Composition

Heparinum natricum 200 U.I., Phenylbutazonum 50 mg, Conserv.: Triclosan., Phenoxyethanol.; Antiox.E 321 (Butylhydroxytoluen.), Excip. ad ung. pro 1 g.

Propriétés/Effets

L'effet anticoagulant et antihyaluronidase direct de l'héparine naturelle à haute dose est complété dans l'Hépabuzone par l'action antiphlogistique et analgésique de la phénylbutazone. L'excellente résorption de l'émulsion pauvre en corps gras permet d'éviter l'adjonction de substances susceptibles d'irriter la peau. Dans le cadre du traitement percutané à l'héparine, Hépabuzone exerce une action intensive et durable sur les affections inflammatoires et douloureuses du système veineux périphérique.

Pharmacocinétique

L'héparine est rapidement absorbée à partir d'une émulsion hydrophile. Déjà 10-15 minutes après l'application, on peut observer un allongement du temps de saignement. En tant que polysulfate à forte charge négative, elle ne peut circuler librement mais, elle est soit liée aux protéines plasmatiques, soit résorbée par les cellules endothéliales ou métabolisée dans l'espace extravasculaire par le système réticuloendothélial. La demi-vie est de 70-100 minutes.
De même, la phénylbutazone est partiellement résorbée et active localement. Elle est liée à 98-99% aux protéines sériques, se répartit dans plusieurs sérosités organiques (p.ex. synovie), est métabolisée en grande partie par le foie et, pour une demi-vie plasmatique d'environ 75 heures, est éliminée à ¾ par les reins et ¼ par les selles (Q o  = 1,0).

Indications/Possibilités d'emploi

Thromboses superficielles, syndrome post-thrombotique, thrombophlébite, prophylaxie des ulcères à la suite de thrombophlébite, périphlébites, phlébites dues aux injections ou perfusions (aussi en prophylaxie).
Syndrome variqueux, varicophlébites et autres suites inflammatoires variqueuses, varices sclérosées, ulcères variqueux cicatrisés, dermites de stase, troubles statiques avec jambes lourdes, douloureuses et enflées.
Infiltrats inflammatoires superficiels, épanchements sanguins, contusions, entorses (accidents sportifs).
Tendovaginites, tendinoses, bursites non purulentes.
Post-traitement des cicatrices.
Affections rhumatismales des muscles et articulations.

Posologie/Mode d'emploi

Selon l'indication, frictionner plus ou moins fortement ou masser plusieurs fois par jour. Pour intensifier l'action thérapeutique, enduire l'endroit malade d'une épaisse couche de crème et recouvrir de gaze ou d'un pansement occlusif. En présence de thromboses ou d'inflammations n'appliquer la crème que légèrement.
Iontophorèse: appliquer Hépabuzone sous la cathode.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas utiliser Hépabuzone en cas d'allergie documentée aux dérivés pyrazolés, de terrain eczémateux, de plaies ouvertes ou d'ulcères variqueux. Ne pas appliquer sur les muqueuses.

Précautions
En cas d'hypersensibilité cutanée, il est conseillé de tester la tolérance en appliquant une petite quantité de crème.

Grossesse/allaitement
Catégorie de risque C: aucun effet tératogène n'a été observé chez l'animal après administration orale de phénylbutazone. Aucune étude contrôlée sur femmes enceintes n'est disponible. Dans ces conditions, Hépabuzone ne devra être administré que si le bénéfice potentiel dépasse le risque foetal. Aucune observation n'a été faite en ce qui concerne une occlusion prématurée du ductus arteriosus Botalli.
Les quantités de phénylbutazone passant dans le lait maternel lors du traitement percutané étant très réduites en raison de la faible résorption et de la forte concentration protéique, l'utilisation d'Hépabuzone est possible durant l'allaitement.

Effets indésirables

Réactions cutanées allergiques et - surtout en cas d'utilisation prolongée - réactions cutanées inflammatoires. Dans ce cas, arrêter le traitement et passer à un traitement antieczémateux approprié.

Interactions

Aucune interaction d'Hépabuzone avec d'autres médicaments n'est actuellement connue mais aucune recherche systémique n'a été faite dans ce sens. En prise orale, il a été constaté que la phénylbutazone inhibe l'action d'autres médicaments à forte concentration protéique et peut, de ce fait, augmenter leur efficacité. Ceci vaut surtout pour d'autres antiphlogistiques, anticoagulants et antidiabétiques à prise orale, phénitoïne et sulfonamides.

Remarques particulières

Conservation
Conserver à une température inférieure à 25 °C. Hépabuzone ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP.»

Numéros OICM

33683.

Mise à jour de l'information

Août 1994.
RL88