Limitations d'emploiContre-indications
- Hypersensibilité vis-à-vis de l'acide tranexamique ou d'un autre composant du médicament.
- Hypercoagulabilité manifeste, des caillots déjà formés étant susceptibles d'être stabilisés de façon indésirable par l'inhibition médicamenteuse de la fibrinolyse.
- Coagulopathie de consommation (syndrome de défibrination; confirmation du diagnostic par des tests de coagulation), voir également les recommandations décrites sous «Mesures de précaution»
- Hémorragie sous-arachnoïdienne.
Précaution
Lors de règles irrégulières, la cause de ces irrégularités doit être déterminée avant le début du traitement au Cyklokapron.
Envisager un autre traitement lorsque l'effet s'avère insuffisant en cas d'hyperménorrhée.
Il n'existe pas d'expérience clinique sur l'hyperménorrhée chez des patientes de moins de 15 ans.
Dans le cas d'une hématurie massive provenant des voies urinaires supérieures (en particulier chez les hémophiles) le Cyklokapron ne doit être appliqué qu'avec la plus grande prudence (risque d'obstruction urétérale par formation de caillots).
Lors du traitement au Cyklokapron, les patients présentant une tendance aux thromboses ou un risque plus élevé de thrombose doivent faire l'objet d'une surveillance.
La fonction hépatique doit faire l'objet de contrôles réguliers lors d'angiooedème héréditaire et d'un emploi à long terme. Il convient de procéder à des contrôle spécifiques lors d'indices cliniques faisant supposer une vision altérée des couleurs.
Dans le traitement d'une fibrinolyse réactive due à une coagulopathie de consommation, l'administration de Cyklokapron doit être associée impérativement à celle d'héparine (sous contrôle permanent des paramètres de coagulation) et, si nécessaire, à une substitution de fibrinogène.
Dans le cas d'insuffisance rénale la posologie doit être ajousté selon la clearance de créatinine (voir «Recommandations posologiques spéciales»).
Aussi longtemps qu'ils ne présentent pas de signes d'une limitation de la fonction rénale, le traitement des patients âgés ne nécessite aucune mesure de précaution particulière.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction chez l'animal n'ont relevé aucun risque pour le fétus, mais des études contrôlées chez la femme enceinte n'existent pas.
L'acide tranexamique passe dans le lait maternel, mais n'y atteint que 1% de la concentration sérique de la mère. Il est improbable qu'une posologie thérapeutique provoque des effets indésirables chez l'enfant.
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