Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la prise orale sont des troubles gastro-intestinaux dépendants de la dose tels que nausée, vomissements et diarrhée (plus de 5% des cas), qui disparaissent toutefois après réduction de la dose.
Fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), cas isolés (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Fréquence des effets indésirables pour une dose quotidienne de 4 g.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: thrombocytopénie, développement d'un temps de saignement pathologique.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées, vertiges.
Cas isolés: convulsions, notamment en cas d'utilisation erronée (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Affections oculaires
Rares: troubles visuels y compris troubles de la vision des couleurs.
Affections vasculaires
Rares: complications thrombotiques/thromboemboliques telles qu'embolie pulmonaire ou accident vasculaire cérébral.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: réaction allergique cutanée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.