CompositionLevomentholum, Camphora racemica, Thymolum, Melaleucae viridiflorae aetheroleum, Pini silvestris aetheroleum, Cineolum
Excipients
néant
Indications/Possibilités d’emploiinhalant est une solution pour inhalation ou friction utilisée en cas de refroidissements, rhume et toux
Posologie/Mode d’emploiInhalation
Adultes et enfants à partir de 6 ans (l’utilisation de la solution inhalant en inhalation est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 ans):
-En inhalation: mettre env. 20 gouttes d’inhalant dans l’inhalateur ou dans un récipient adapté rempli à moitié d’eau très chaude, mais pas bouillante (env. 60 °C).
-Dans un premier temps, mettre l’inhalateur ou le récipient à une distance d’env. 40 cm, puis le rapprocher peu à peu du visage. La durée d’utilisation dépend du type, de la gravité et de l’évolution des troubles traités, elle ne doit cependant pas dépasser 5 minutes à chaque fois.
-Inspirer les vapeurs avec prudence. Surveiller les enfants lors de l’utilisation.
Friction
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
-En friction: frictionner légèrement 5 à 10 gouttes sur la poitrine et le dos, 2 à 3 fois par jour.
Enfants à partir de 6 ans:
--En friction: frictionner légèrement 5 gouttes sur la poitrine et le dos, 2 à 3 fois par jour.
Bien se laver les mains après l’application.
On ne dispose d’aucune donnée sur l’utilisation et la sécurité de la solution inhalant appliquée en friction chez l’enfant de moins de 6 ans.
Contre-indicationsinhalant ne doit pas être utilisé:
chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans,
en inhalation chez les enfants de moins de 6 ans,
sur une peau lésée ou enflammée, des plaies ouvertes, des brûlures, en cas de maladies de la peau et de maladies enfantines accompagnées d’éruptions cutanées,
si des convulsions se sont déjà produites,
en cas d’asthme bronchique, de coqueluche et de pneumonie aiguë,
en cas d’hypersensibilité à l’un des composants conformément à la composition,
pendant la grossesse et l’allaitement.
Mises en garde et précautionsNe pas appliquer sur le visage; ne pas avaler.
inhalant ne doit pas entrer en contact direct avec les muqueuses (nez, œil, bouche). En cas de contact avec les yeux ou les muqueuses, rincer immédiatement à l’eau froide. Ne pas appliquer en pansement fixe, ne pas utiliser avec des coussins chauffants ou d’autres types de source de chaleur. Consulter immédiatement un médecin si un enfant a avalé de la solution inhalant par accident.
Le cinéol, le lévomenthol et le camphre racémique peuvent provoquer un spasme laryngé chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans. Chez les patients souffrant de troubles rénaux, inhalant ne doit être utilisé qu’à court terme et sur de petites surfaces. Un médecin doit être consulté en cas de fièvre, de détresse respiratoire, d’expectorations purulentes ou sanguinolentes, de toux très forte ou durable, d’éruption cutanée ou de céphalées persistantes. Il faut également consulter un médecin si les symptômes persistent plus d’une semaine.
InteractionsAucune étude relative aux interactions avec inhalant n’a été réalisée.
Le cinéol active le système du cytochrome P450 du foie. Ainsi, en cas d’absorption de grandes quantités de principe actif par la peau lors d’une utilisation sur une grande surface et/ou de manière prolongée, un affaiblissement ou un renforcement ou encore un raccourcissement ou un rallongement des effets d’autres médicaments ne peut être exclu.
Grossesse, AllaitementGrossesse
Aucune donnée n’est disponible sur la sécurité d’emploi de la solution inhalant chez la femme enceinte. Aucune étude scientifique systématique sur la toxicologie de reproduction de la solution inhalant n’a été effectuée. De même, la toxicité sur la reproduction des différents principes actifs de la solution inhalant n’est pas clarifiée de manière suffisante (voir «Données précliniques»). Le camphre franchit la barrière placentaire. La solution inhalant ne doit pas être utilisée pendant la grossesse (voir «Contre-indications»).
Allaitement
On ne sait pas si les différents principes actifs de la solution inhalant passent dans le lait maternel. En cas d’application dans la région mammaire, il existe par ailleurs un risque de spasme laryngé du nourrisson lors de l’allaitement. La solution inhalant ne doit donc pas être utilisée en période d’allaitement (voir «Contre-indications»).
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude n’a été réalisée à ce sujet.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l’utilisation de la solution inhalant (en l’absence d’études correspondantes, il est impossible d’indiquer la fréquence de ces effets):
Organes respiratoires
Légères irritations des voies respiratoires, telles qu’exsudation accrue ou toux irritative.
Un spasme laryngé peut survenir chez les enfants de moins de deux ans.
Peau
La friction d’inhalant peut provoquer de légères rougeurs cutanées, des réactions allergiques ou des réactions cutanées similaires.
SurdosageEn cas d’application accidentelle sur une grande étendue chez un jeune enfant ou en cas de prise orale (ingestion), les symptômes suivants d’un surdosage peuvent survenir: nausées, vomissements, diarrhée, troubles gastriques, céphalée, vertiges, bouffées de chaleur, apnée, crises convulsives épileptiques, dépression du SNC et coma. Le traitement d’un surdosage est symptomatique. Il ne faut pas provoquer de vomissement.
Propriétés/EffetsR05X
inhalant est une association d’huiles essentielles et contient des terpènes. Aucune étude pharmacologique portant sur la combinaison des principes actifs tels que ceux contenus dans inhalant n’a encore été réalisée. Les principes actifs d’inhalant agissent en inhalation. Ils présentent des propriétés expectorantes. Ils facilitent la respiration en cas de refroidissement, rhume ou toux.
PharmacocinétiqueIl n’existe pas de données ni d’études sur l’association de principes actifs contenue dans la solution inhalant.
Données précliniquesAucune étude toxicologique portant sur la combinaison des principes actifs tels que ceux contenus dans inhalant n’a encore été réalisée.
Chez des rats, l’administration orale d’huile essentielle d’eucalyptus (dont le cinéol est le composant principal) a provoqué une dépression des fonctions vitales et un coma. Dans des études de toxicité de 4 semaines sur des rats et des souris, aucune toxicité cumulative spécifique au niveau organique n’a été constatée aux doses orales allant jusqu’à 1200 mg de cinéol par kg de poids corporel et par jour.
Potentiel mutagène et cancérogène
Les études in vitro réalisées à ce jour sur la toxicologie génétique n’ont fourni aucun indice significatif d’un potentiel mutagène du camphre ou du lévomenthol. Les études réalisées jusqu’à présent sur la toxicologie génétique de l’huile essentielle d’eucalyptus sont restées négatives. Il n’existe pas d’études à long terme sur le potentiel cancérigène du camphre, du lévomenthol ou de l’huile essentielle d’eucalyptus.
Toxicologie de reproduction
Le camphre et le lévomenthol n’ont montré aucun effet embryotoxique ou tératogène. L’huile essentielle d’eucalyptus ne s’est pas révélée embryotoxique dans une étude menée chez la souris.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25°C).
Numéro d’autorisation33767 (Swissmedic)
PrésentationFlacons de 30 ml (D)
Titulaire de l’autorisationebi-pharm AG, 3038 Kirchlindach
Mise à jour de l’informationOctobre 2017
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