Multivitamines 

Composition

1 ampoule contient dans 10 ml de solution aqueuse:

Principes actifs: 10 000 U.I. de vitamine A palmitate de rétinol, 50 mg de chlorhydrate de vitamine B 1 , 10 mg d'ester sodique de l'acide 5'phosphorique de la vitamine B 2 , 100 mg de l'amide de l'acide nicotinique, 25 mg d'alcool pantothénylique, 15 mg de chlorhydrate de vitamine B 6 , 500 mg de vitamine C, 5 mg d'acétate de vitamine E.

Adjuvants: conserv.: 150 mg d'alcool benzylique, propylène-glycol, trométamol, polysorbate 80, glycérol 85%, 1 mg d'Antiox. E 307.

Propriétés/Effets

Multibionta pour perfusion est une association stable de huit vitamines essentielles; elle est administrée conjointement aux solutions pour perfusion courantes et donne un mélange pour perfusion bien toléré.
En particulier, les vitamines du groupe B participent de manière décisive au métabolisme intermédiaire en tant que coenzymes. La composition de Multibionta pour perfusion tient compte d'un besoin accru en vitamine B, besoin qui est la conséquence d'une alimentation parentérale généralement riche en hydrates de carbone, mais d'éventuelles hypervitaminoses peuvent être exclues.

Pharmacocinétique

Absorption
Néant.

Distribution
Les vitamines administrées par voie parentérale sont distribuées dans tous les compartiments corporels, de manière analogue aux vitamines absorbées à partir de la nourriture et sont absorbées dans les lieux de stockage du corps (par exemple, le foie, les muscles). Les vitamines traversent la barrière placentaire et passent dans le lait maternel.

Métabolisme
Le métabolisme correspond à celui des vitamines provenant de la nourriture.

Elimination
Les vitamines liposolubles A et E sont éliminées dans les selles, la vitamine A en partie aussi par voie rénale. Les vitamines hydrosolubles sont éliminées pratiquement totalement par voie rénale.

Indications/Possibilités d'emploi

Comme composant d'un programme de perfusion parentérale, Multibionta pour perfusion est indiqué dans tous les états où une prise de nourriture suffisante par voie orale ou gastrique est difficile ou impossible, particulièrement lors de troubles de la résorption des vitamines à la suite d'une perturbation de la fonction du tractus gastro-intestinal, lors de diarrhées chroniques, de cas graves de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse, de vomissements chroniques, de certains états pré- et post-opératoires, de catabolisme accru, d'anorexie nerveuse grave, de brûlures, de cachexie due à une tumeur, d'états comateux.

Posologie/Mode d'emploi

Dose usuelle simple ou journalière
En général, 1 ampoule de Multibionta pour perfusion par jour.

Instructions spéciales pour le dosage
Chez les enfants ainsi que les adultes ne présentant qu'une diminution partielle de l'absorption entérale de nourriture, il est possible d'administrer Multibionta pour perfusion à une posologie inférieure adéquate.

Durée du traitement
La durée de l'apport en vitamines est déterminée par la maladie de base, resp. par le programme de perfusion.

Mode d'administration correct
Multibionta pour perfusion est destiné exclusivement à être utilisé comme complément à des solutions pour perfusion.
Le contenu d'une ampoule doit être dilué juste avant la perfusion avec 250 ml au minimum d'une des solutions habituelles pour perfusion (par ex. solution physiologique de NaCl, solutions d'hydrates de carbone, d'acides aminés, succédanés du plasma, solutions d'électrolytes).
Afin d'éviter la formation de mousse, il ne faut pas agiter la solution pour perfusion après l'adjonction de Multibionta pour perfusion, mais la mélanger doucement en faisant de petits mouvements de rotation.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypervitaminose A. Il ne faut pas utiliser Multibionta pour perfusion lors d'allergie/sensibilisation à l'un des composants de la préparation, particulièrement à la vitamine B 1 . Dans ces cas, la vitamine B 1  devrait être autant que possible administrée par voie orale.
La substitution de vitamine A chez les patients hémodyalisés est contre-indiquée.
Multibionta pour perfusion ne doit pas être administré à des nouveaux-nés, particulièrement pas à des prématurés, en raison de la présence d'alcool benzylique.

Précautions
Limitations relatives. Eviter un traitement simultané avec d'autres préparations contenant de la vitamine A. Il ne faut pas administrer de la vitamine B 6  à posologie élevée durant un traitement avec des médicaments contenant de la L-dopa car la vitamine B 6  peut diminuer l'effet du traitement à la L-dopa.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse X.
Toutes les formes de vitamine A, particulièrement la vitamine A acide (acide rétinoïque) sont tératogènes à hautes doses. Pour le palmitate de rétinol, la dose-limite non tératogène est de 2 mg/kg de poids corporel par jour durant la première phase de la grossesse (chez l'espèce la plus sensible, le lapin). Un rapport dose-effet exact concernant la tératogénicité ne peut pas être établi de manière certaine. Durant la grossesse et particulièrement durant le premier trimestre de grossesse, il ne faudrait donc pas administrer une dose élevée dépassant la dose de substitution (3000 U.I. par jour). En raison de la possibilité d'un effet embryotoxique du propylène-glycol (adjuvant), l'administration de Multibionta pour perfusion durant la grossesse est également contre-indiquée. Les vitamines administrées passent en partie dans le lait maternel; on ne s'attend cependant pas à des conséquences pour l'enfant.

Effets indésirables

La vitamine B 1  contenue dans Multibionta pour perfusion peut occasionnellement agir comme allergène (y compris détresse respiratoire, états de choc) lors d'administration parentérale. Bien que les incidents de ce genre ne s'observent que très rarement, il faut cependant prendre garde à l'existence préalable possible d'une sensibilisation. Les réactions anaphylactoïdes qui apparaissent dans de rares cas sont à traiter par les mesures thérapeutiques habituelles (par ex. glucocorticoïdes, antihistaminiques).
Il peut survenir rarement des réactions d'hypersensibilité.

Interactions

S'il apparaît des modifications visibles telles qu'une coloration, un trouble ou une précipitation lors du mélange avec d'autres solutions pour perfusion, il faut considérer le mélange comme inutilisable et le jeter. La possibilité d'une incompatibilité masquée avec d'éventuelles pertes d'activité ne peut pas être exclue de manière générale dans les perfusions obtenues par mélange. Il faut prendre garde aux informations données par chaque fabricant sur leurs solutions pour perfusion, ainsi que sur les compatibilités, les interactions, les contre-indications et les effets indésirables.
De manière générale, tous les médicaments dont la compatibilité avec Multibionta pour perfusion n'a pas été prouvée ne devraient pas être utilisés dans le mélange pour perfusion.

Surdosage

Si la posologie recommandée est respectée, on peut exclure l'apparition de surdosages, c'est-à-dire d'intoxications aux vitamines.

Remarques particulières

Incompatibilités
Multibionta pour perfusion s'est montré compatible lors de mélange avec les solutions vectrices courantes.
S'il apparaît des modifications visibles telles qu'une coloration, un trouble ou une précipitation lors du mélange avec d'autres solutions pour perfusion, il faut considérer le mélange comme inutilisable et le jeter. La possibilité d'une incompatibilité masquée avec d'éventuelles pertes d'activité ne peut pas être exclue de manière générale dans les perfusions obtenues par mélange.

Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 8 °C. Respecter la date de péremption.

Numéros OICM

33798.

Mise à jour de l'information

Décembre 1992.
RL88