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Information professionnelle sur Tyrothricin Streuli®:Streuli Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

OEMéd

Composition

Principes actifs: Tyrothricinum, Ethacridini lactas, Lidocaini hydrochloridum.
Excipients: Levomentholum, Menthae piperitae aetheroleum, Saccharinum, Cyclamas, Excipiens pro compresso.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé à sucer contient: Tyrothricinum 1,0 mg, Ethacridini lactas 0,3 mg, Lidocaini hydrochloridum 0,2 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement local des infections et des inflammations de la cavité buccale et pharyngée telles qu’une pharyngite, une stomatite, des aphtes, une gingivite et dans les suites d’une intervention dentaire.

Posologie/Mode d’emploi

Laisser fondre toutes les heures un comprimé à sucer dans la bouche.
Prendre un comprimé à sucer toutes les trois à quatre heures après la disparition des symptômes aigus.

Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Tyrothricin Streuli n’ont pas été examinées chez les enfants et adolescents.

Contre-indications

Hypersensibilité par rapport aux principes actifs ou à l’un des excipients.

Mises en garde et précautions

Tyrothricin Streuli n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents.
Ne pas prendre le produit en présence d’une plaie hémorragique de la muqueuse buccale.

Interactions

Aucune n’est connue.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de la préparation chez la femme enceinte, et les études menées sur l’animal relatives à ses effets sur la gravidité et le développement embryonnaire, foetal et/ou postnatal sont insuffisantes.
On ne dispose d’aucun élément faisant penser à la possibilité de risques et d’anomalies chez le foetus.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
Un usage prudent de la préparation est recommandé pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Tyrothricin Streuli a aucune ou une influence négligeable sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Une utilisation excessive ou prolongée de Tyrothricin Streuli peut donner lieu à des réactions locales d’irritation. Il existe un risque d’hémorragie en cas de lésions récentes de la bouche.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: R02AB02
Les comprimés à sucer de Tyrothricin Streuli contiennent de la tyrothricine, antibiotique bactéricide à action locale, principalement actif sur les germes Gram-positif. L’absence de résistance croisée de ce principe actif avec d’autres antibiotiques doit être souligné.
L’éthacridine exerce des effets antibactériens principalement sur les staphylocoques, les streptocoques et les colibactéries. Des données concernant le développement d’une résistance à l’éthacridine ne sont pas disponibles.
La lidocaïne, anesthésique de surface, atténue les douleurs et les troubles de déglutition.

Pharmacocinétique

La tyrothricine et l’éthacridine ne sont pratiquement pas absorbées après administration locale.
La lidocaïne est absorbée par la muqueuse buccale après administration orale. La biodisponibilité est de l’ordre de 35%, compte tenu d’un effet de premier passage.
La lidocaïne est métabolisée dans le foie et les métabolites sont excrétés dans les urines, moins de 10% de la lidocaïne persistant sous une forme inchangée.
On ne dispose d’aucune donnée sur la cinétique des autres principes actifs.

Données précliniques

On ne dispose pas de données précliniques importantes relatives à l’utilisation de l’association de principes actifs de Tyrothricine Streuli. L’administration de doses élevées de 2,6-xylidine, un produit de dégradation de la lidocaïne, a mis en évidence des propriétés mutagènes et cancérogènes dans les études réalisées sur des animaux expérimentaux. L’importance de ces résultats pour l’homme est obscure.

Remarques particulières

Non pertinent.

Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune n’est connue.

Stabilité
N’utiliser le médicament que jusqu’à la date figurant sur le conditionnement sous la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

33815 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Mise à jour de l’information

Novembre 2007.

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